PIPRASON 30 mg tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

aripiprazol

Beschikbaar vanaf:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

ATC-code:

N05AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

aripiprazole

klasse:

TK

Product samenvatting:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22863 / 03 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 30 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 30 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 30 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 30 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 30 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 30 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 30 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 mg tabletta - OGYI-T-22853; ARIPIPRAZOL STADA 30 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARPILIF 30 mg tabletta - OGYI-T-22955; ARICOGAN 30 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta - EU/1/15/1029; Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 30 mg tabletta - EU/1/15/1045; ARIPIPRAZOL MYLAN 30 mg tabletta - OGYI-T-23457

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2015-06-29

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PIPRASON 10 MG TABLETTA
PIPRASON 15 MG TABLETTA
PIPRASON 30 MG TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Piprason és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Piprason szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Piprasont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Piprasont tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIPRASON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Piprason hatóanyaga az aripiprazol, ami az úgynevezett
antipszichotikumok csoportjába tartozik.
Olyan kezelésére alkalmazzák, akik olyan dolgokat láthatnak,
hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek
valójában nincsenek ott, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd és
viselkedésbeli zavarral és érzelmi
elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek
depressziósak, önvádlók, szorongók
vagy feszültek is lehetnek.
A Piprasont olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák akik olyan
betegségtől szenvednek, melynek
tünetei a túlzott feldobottság, felfokozott aktivitás, a
szokásosnál kevesebb alvásigény, felgyorsult
beszéd gondolatrohanással és néha kifejezett ingerlé

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Piprason 10 mg tabletta
Piprason 15 mg tabletta
Piprason 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Piprason 10 mg tabletta_
10 mg aripiprazol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 106,98 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
_Piprason 15 mg tabletta_
15 mg aripiprazol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 160,48 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
_Piprason 30 mg tabletta_
30 mg aripiprazol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 320,96 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Piprason 10 mg tabletta_
Kerek, mindkét oldalán domború, halvány rózsaszínű tabletta.
Átmérő: 7 mm, vastagság: 3,9 ± 0,2 mm
_Piprason 15 mg tabletta_
Kerek, mindkét oldalán domború, halvány rózsaszínű tabletta,
egyik oldalán bemetszéssel.
Átmérő: 8 mm, vastagság: 4,1 ± 0,2 mm
A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
_Piprason 30 mg tabletta_
A Piprason 30 mg tabletta kerek, mindkét oldalán domború, halvány
rózsaszínű tabletta.
Átmérő: 9,5 mm, vastagság: 5,4 ± 0,2 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

A Piprason schizophrenia kezelésére javallott felnőtteken

A Piprason közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
kezelésére javallott bipoláris affektív
zavar I-es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére
olyan felnőtteknél, akiknél
túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás
epizódja aripiprazol-kezelésre
reagált (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
OGYÉI/58372/2019
OGYÉI/58423/2019
OGYÉI/58425/2019
2
Adagolás
_Felnőttek_
_Schizophrenia: _A Piprason javasolt kezdeti adagja egyszer 10 vagy 15
mg naponta, fenntartó adagja
napi 15 mg étkezéstől függetlenül.
A Piprason a napi 10-30 mg-os dózistartományban hatásos. A napi 15
mg-os adagnál nagyobb
adagoknál nem bizonyított a nagyobb mértékű hatékonyság,
azonban egyes