PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, solution injectable IM en ampoule

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

pipotiazine (palmitate de) 100 mg

זמין מ:

LABORATOIRES DELBERT

קוד ATC:

N05AC04

INN (שם בינלאומי):

pipotiazine (palmitate de) 100 mg

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

pour une ampoule > pipotiazine (palmitate de 100 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

intramusculaire

יחידות באריזה:

1 ampoule(s) en verre de 4 ml

סיווג:

Liste I

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE -PHENOTHIAZINE DE STRUCTURE PIPERIDINIQUE

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE - PHENOTHIAZINE DE STRUCTURE PIPERIDINIQUE - code ATC : N05AC04Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du comportement.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

1988-08-18

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2021
Dénomination du médicament
PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, solution injectable IM en ampoule
Ester palmitique de pipotiazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, solution injectable IM en
ampoule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, solution injectable
IM en ampoule ?
3. Comment utiliser PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, solution injectable IM en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, solution injectable IM
en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, solution injectable IM en
ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE -
PHENOTHIAZINE DE
STRUCTURE PIPERIDINIQUE - code ATC : N05AC04
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du
comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PIPORTIL L4 100
mg/4 ml, solution injectable IM en ampoule ?
Ne prenez jamais PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, solution injectable IM en
ampoule :
·
si vous êtes allergique à la substance active (la pipotiazine) ou à
l’un des autres composants contenus dans
ce m

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, solution injectable IM en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ester palmitique de pipotiazine
...................................................................................................
100 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en ampoule (I.M.)
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement au long cours des états psychotiques chroniques
(schizophrénies, délires chroniques non
schizophréniques: délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires
chroniques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte.
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Le
traitement sera instauré en milieu hospitalier, à
dose faible. Le traitement ambulatoire ne sera poursuivi que sous
surveillance médicale stricte.
La posologie est variable, allant de 25 à 200 mg maximum, en moyenne
75 mg, toutes les 2 à 4 semaines.
Les doses seront réduites chez les personnes âgées.
Mode d’administration
Voie injectable intramusculaire profonde
Ne pas utiliser par voie intraveineuse.
Comme pour toutes les solutions injectables à excipient huileux, il
est recommandé d'utiliser des seringues en
verre
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la pipotiazine ou à l'un des autres constituants
de la solution,
·
risque de glaucome par fermeture de l'angle,
·
risque de rétention urinaire lié à des troubles
urétro-prostatiques,
·
antécédents d'agranulocytose,
·
association avec :
o
les dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide),
o
la dronédarone,
o
la méquitazine (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Tout patient doit être informé que l'apparition de fièvre, d'angine
ou d'une autre infection i