Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pipotiazine (palmitate de) 100 mg
LABORATOIRES DELBERT
N05AC04
pipotiazine (palmitate de) 100 mg
100 mg
Solution
pour une ampoule > pipotiazine (palmitate de 100 mg
intramusculaire
1 ampoule(s) en verre de 4 ml
Liste I
liste I
ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE -PHENOTHIAZINE DE STRUCTURE PIPERIDINIQUE
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE - PHENOTHIAZINE DE STRUCTURE PIPERIDINIQUE - code ATC : N05AC04Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du comportement.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1988-08-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/11/2021 Dénomination du médicament PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, solution injectable IM en ampoule Ester palmitique de pipotiazine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, solution injectable IM en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, solution injectable IM en ampoule ? 3. Comment utiliser PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, solution injectable IM en ampoule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, solution injectable IM en ampoule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, solution injectable IM en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE - PHENOTHIAZINE DE STRUCTURE PIPERIDINIQUE - code ATC : N05AC04 Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du comportement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, solution injectable IM en ampoule ? Ne prenez jamais PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, solution injectable IM en ampoule : · si vous êtes allergique à la substance active (la pipotiazine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce m Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/11/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, solution injectable IM en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ester palmitique de pipotiazine ................................................................................................... 100 mg Pour une ampoule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en ampoule (I.M.) 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement au long cours des états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques: délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Réservé à l'adulte. La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Le traitement sera instauré en milieu hospitalier, à dose faible. Le traitement ambulatoire ne sera poursuivi que sous surveillance médicale stricte. La posologie est variable, allant de 25 à 200 mg maximum, en moyenne 75 mg, toutes les 2 à 4 semaines. Les doses seront réduites chez les personnes âgées. Mode d’administration Voie injectable intramusculaire profonde Ne pas utiliser par voie intraveineuse. Comme pour toutes les solutions injectables à excipient huileux, il est recommandé d'utiliser des seringues en verre 4.3. Contre-indications Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants : · hypersensibilité à la pipotiazine ou à l'un des autres constituants de la solution, · risque de glaucome par fermeture de l'angle, · risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques, · antécédents d'agranulocytose, · association avec : o les dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide), o la dronédarone, o la méquitazine (voir rubrique 4.5). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Tout patient doit être informé que l'apparition de fièvre, d'angine ou d'une autre infection i Les hele dokumentet