PIPERACILLINA SODICA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Piperacillina

זמין מ:

K24 PHARMACEUTICALS S.R.L.

קוד ATC:

J01CA12

INN (שם בינלאומי):

Piperacillin

יחידות באריזה:

"1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE + 1 FIALA; "2 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZ

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Piperacillina

leaflet_short:

033423017 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA - Autorizzato; 033423029 - 2 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA - Autorizzato; 033423031 - 4 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO
PIPERACILLINA K24 PHARMACEUTICALS
Piperacillina sodica
COMPOSIZIONE
PIPERACILLINA K24 PHARMACEUTICALS 1G/ 2 ML
UN FLACONCINO CONTIENE:
Principio attivo:
Piperacillina sodica g 1,04 (equivalente a Piperacillina g 1,00).
LA FIALA SOLVENTE (PER ESCLUSIVO USO INTRAMUSCOLARE) CONTIENE:
Lidocaina cloridrato e Acqua per preparazioni iniettabili.
PIPERACILLINA K24 PHARMACEUTICALS 2G/ 4ML
UN FLACONCINO CONTIENE:
Principio attivo:
Piperacillina sodica g 2,08 (equivalente a piperacillina g 2,00).
LA FIALA SOLVENTE (PER ESCLUSIVO USO INTRAMUSCOLARE) CONTIENE:
Lidocaina cloroidrato e Acqua per preparazioni iniettabili.
PIPERACILLINA K24 PHARMACEUTICALS 4 G
UN FLACONCINO CONTIENE:
Principio attivo:
Piperacillina sodica g 4,17 (equivalente a Piperacillina g 4,00).
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso IM
PIPERACILLINA K24 Pharmaceuticals 1 g/ 2ml
1 flaconcino polvere 1 g + fiala solvente da 2 ml (soluzione lidocaina
cloridrato 0,5%).
PIPERACILLINA K24 Pharmaceuticals 2 g/ 4ml
1 flaconcino polvere 2 g + fiala solvente da 4 ml (soluzione lidocaina
cloridrato 0,5%).
PIPERACILLINA K24 Pharmaceuticals 4 g
1 flaconcino polvere per soluzione iniettabile
Documento reso disponibile da AIFA il 30/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico betalattamico.
TITOLARE A.I.C.
K24 Pharmaceuticals S.r.l. – Via Generale Orsini, 46 80132 Napoli.
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI:
Biopharma S.r.l. – Via delle Gerbere, S. Palomba (ROMA)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BATTERI GRAM-NEGATIVI
La piperacillina viene indicata per il trattamento delle seguenti
infezioni sostenute da germi
patogeni sensibili alla

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PIPERACILLINA K24 PHARMACEUTICALS
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE DA G 1
Un flaconcino contiene:
- Piperacillina sodica g 1,04
pari a Piperacillina g 1
POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE DA G 2
Un flaconcino contiene:
- Piperacillina sodica g 2,08
pari a Piperacillina g 2
POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE DA G 4
Un flaconcino contiene:
- Piperacillina sodica g 4,17
pari a Piperacillina g 4
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Polvere per soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni Terapeutiche
BATTERI GRAM-NEGATIVI
La PIPERACILLINA K24 Pharmaceuticals è indicata nel trattamento delle
seguenti infezioni
sostenute da germi patogeni sensibili alla Piperacillina e
particolarmente Pseudomonas, Proteus
indolo-positivo ed indolo-negativo, Citrobacter, Klebsiella,
Enterobacter, Serratia, E. coli, H.
influenzae, N. meningitidis, Neisseria gonorrhoeae:
Documento reso disponibile da AIFA il 30/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1)
Infezioni complicate e semplici del rene e delle vie genito urinarie.
La PIPERACILLINA K24 Pharmaceuticals si dimostra particolarmente
efficace in
conseguenza delle elevate concentrazioni di farmaco attivo raggiunte
nelle urine, sia per
somministrazione intramuscolare che per somministrazione endovenosa.
2)
Infezioni acute e croniche delle vie respiratorie.
3)
Infezioni sistemiche gravi e setticemie.
4)
Infezioni della cute e dei tessuti molli.
La PIPERACILLINA K24 Pharmaceuticals evidenzia un'azione sinergica se
impiegato in
associazione con antibiotici aminoglucosidici. Tale caratteristica