Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Piperacillina
K24 PHARMACEUTICALS S.R.L.
J01CA12
Piperacillin
"1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE + 1 FIALA; "2 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZ
N
Piperacillina
033423017 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA - Autorizzato; 033423029 - 2 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA - Autorizzato; 033423031 - 4 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO PIPERACILLINA K24 PHARMACEUTICALS Piperacillina sodica COMPOSIZIONE PIPERACILLINA K24 PHARMACEUTICALS 1G/ 2 ML UN FLACONCINO CONTIENE: Principio attivo: Piperacillina sodica g 1,04 (equivalente a Piperacillina g 1,00). LA FIALA SOLVENTE (PER ESCLUSIVO USO INTRAMUSCOLARE) CONTIENE: Lidocaina cloridrato e Acqua per preparazioni iniettabili. PIPERACILLINA K24 PHARMACEUTICALS 2G/ 4ML UN FLACONCINO CONTIENE: Principio attivo: Piperacillina sodica g 2,08 (equivalente a piperacillina g 2,00). LA FIALA SOLVENTE (PER ESCLUSIVO USO INTRAMUSCOLARE) CONTIENE: Lidocaina cloroidrato e Acqua per preparazioni iniettabili. PIPERACILLINA K24 PHARMACEUTICALS 4 G UN FLACONCINO CONTIENE: Principio attivo: Piperacillina sodica g 4,17 (equivalente a Piperacillina g 4,00). FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso IM PIPERACILLINA K24 Pharmaceuticals 1 g/ 2ml 1 flaconcino polvere 1 g + fiala solvente da 2 ml (soluzione lidocaina cloridrato 0,5%). PIPERACILLINA K24 Pharmaceuticals 2 g/ 4ml 1 flaconcino polvere 2 g + fiala solvente da 4 ml (soluzione lidocaina cloridrato 0,5%). PIPERACILLINA K24 Pharmaceuticals 4 g 1 flaconcino polvere per soluzione iniettabile Documento reso disponibile da AIFA il 30/12/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibiotico betalattamico. TITOLARE A.I.C. K24 Pharmaceuticals S.r.l. – Via Generale Orsini, 46 80132 Napoli. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI: Biopharma S.r.l. – Via delle Gerbere, S. Palomba (ROMA) INDICAZIONI TERAPEUTICHE BATTERI GRAM-NEGATIVI La piperacillina viene indicata per il trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi patogeni sensibili alla Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PIPERACILLINA K24 PHARMACEUTICALS 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE DA G 1 Un flaconcino contiene: - Piperacillina sodica g 1,04 pari a Piperacillina g 1 POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE DA G 2 Un flaconcino contiene: - Piperacillina sodica g 2,08 pari a Piperacillina g 2 POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE DA G 4 Un flaconcino contiene: - Piperacillina sodica g 4,17 pari a Piperacillina g 4 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile. Polvere per soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni Terapeutiche BATTERI GRAM-NEGATIVI La PIPERACILLINA K24 Pharmaceuticals è indicata nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi patogeni sensibili alla Piperacillina e particolarmente Pseudomonas, Proteus indolo-positivo ed indolo-negativo, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, E. coli, H. influenzae, N. meningitidis, Neisseria gonorrhoeae: Documento reso disponibile da AIFA il 30/12/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1) Infezioni complicate e semplici del rene e delle vie genito urinarie. La PIPERACILLINA K24 Pharmaceuticals si dimostra particolarmente efficace in conseguenza delle elevate concentrazioni di farmaco attivo raggiunte nelle urine, sia per somministrazione intramuscolare che per somministrazione endovenosa. 2) Infezioni acute e croniche delle vie respiratorie. 3) Infezioni sistemiche gravi e setticemie. 4) Infezioni della cute e dei tessuti molli. La PIPERACILLINA K24 Pharmaceuticals evidenzia un'azione sinergica se impiegato in associazione con antibiotici aminoglucosidici. Tale caratteristica Đọc toàn bộ tài liệu