Picoprep 10 mg+3,5 g+12 g pulver til oral opløsning

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Citronsyre, vandfri, MAGNESIUMOXID, LET, NATRIUMPICOSULFAT

זמין מ:

Orifarm A/S

קוד ATC:

A06AB58

INN (שם בינלאומי):

Citric Acid, Anhydrous, MAGNESIUM OXID, LET, SODIUM PICOSULPHATE

כמות:

10 mg+3,5 g+12 g

טופס פרצבטיות:

pulver til oral opløsning

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2014-05-03

עלון מידע

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Picoprep
®
3. Sådan skal du tage Picoprep
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Picoprep
®
er et pulver, som indeholder natriumpicosulfat, der er et
afføringsmiddel, som virker ved at øge tarmaktiviteten. Picoprep
®
indeholder ligeledes magnesiumcitrat, som er en anden type afførings-
middel, der virker ved at tilbageholde væsken i tarmen og giver
herved
en udrensende virkning.
Picoprep
®
anvendes til voksne, unge og børn fra 1års alderen til at
rense tarmen inden røntgenundersøgelse, endoskopi (undersøgelse af
tarmen) eller operation.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PICOPREP
®
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning.
TAG IKKE PICOPREP
® HVIS:
• du er overfølsom (allergisk) over for de aktive stoffer eller et
af de
øvrige indholdsstoffer anført i punkt 6.
• din mave har en reduceret evne til at tømme sig (pga.
ventrikelreten
-
tion, en sygdom i maven)
• du har sår i mave eller tarme
• du har alvorlige nyreproblemer
• du har en blokering eller perforation (revner) i dine tarme
• du i øjeblikket har følelse af kvalme eller kaster op
• du har en tilstand, som kræver operation i maveregionen, såsom
akut
blindtarmsbetændelse
• du har fået at vide af din læge, at du har kongestiv hjertefejl
(hjertet
er ikke i stand til at pumpe blodet tilstrækkeligt rundt i kroppen)
• du har en aktiv inflammatorisk tarmsygdom såsom: Colitis ulcerosa
(kronisk, blødende betændelse i tyktarmen), eller Crohn’s sygdom
• du har fået at vide hos din læge, at du har for meget magnesium
i
blodet.
• du er meget tørstig eller har et stort væskeunderskud
• du har fået at vide af lægen, at du har skadede muskler, så at
stoffer
derfra lækker ud i blodet (rabdomyolyse)
• du har én af følgende lidelser:
tarmslyng (blok

מאפייני מוצר

18. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PICOPREP, PULVER TIL ORAL OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
27036
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Picoprep
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev indeholder følgende aktive ingredienser:
Natriumpicosulfat
10,0 mg
Magnesiumoxid, let
3,5 g
Citronsyre
12,0 g
Hvert brev indeholder ligeledes:
0,5 g kaliumhydrogenkarbonat [ækvivalent med 5 mmol (195 mg) kalium]
Lactose (som en komponent til smagen)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning i brev (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Picoprep er indiceret til voksne, unge og børn fra 1-årsalderen:

Til udrensning af tarmene inden røntgenundersøgelse eller endoskopi.

Til udrensning af tarmene inden operation når det vurderes klinisk
aktuelt (se pkt. 4.4
vedrørende åben colorektal operation)
_dk_hum_50183_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne (inklusiv ældre):_
De to Picoprepbreve (for blandingsvejledning se afsnittet om
Administration nedenfor)
indtages afhængigt af det planlagte tidspunkt for
undersøgelsen/operationen.

Det første brev indtages 10 til 18 timer før
undersøgelsen/operationen, efterfulgt af
mindst 5 × 250 ml klar væske (ikke kun vand) spredt over flere timer

Det andet brev indtages 4 til 6 timer før undersøgelsen/operationen,
efterfulgt af
mindst 3 × 250 ml klar væske (ikke kun vand) spredt over flere timer

Den klare væske (ikke kun vand) må indtages indtil 2 timer før
undersøgelsen/operationen.
_Særlige populationer_
Der er begrænset data tilgængelig for behandling af patienter med
lav kropsvægt (BMI
mindre end 18). Dehydrering er ikke blevet testet for disse personer
og derfor påkræves det
at deres hydreringsstatus overvåges og deres behandling måske
ændres på passende vis (se
pkt. 4.4).
_Pædiatrisk population:_
En måleske er vedlagt pakningen. Det anbefales at bruge en tynd flad
kant, f.eks. den flade
side af et knivblad, til at stryge henover kanten a