Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Citronsyre, vandfri, MAGNESIUMOXID, LET, NATRIUMPICOSULFAT
Orifarm A/S
A06AB58
Citric Acid, Anhydrous, MAGNESIUM OXID, LET, SODIUM PICOSULPHATE
10 mg+3,5 g+12 g
pulver til oral opløsning
Markedsført
2014-05-03
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Picoprep ® 3. Sådan skal du tage Picoprep ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Picoprep ® er et pulver, som indeholder natriumpicosulfat, der er et afføringsmiddel, som virker ved at øge tarmaktiviteten. Picoprep ® indeholder ligeledes magnesiumcitrat, som er en anden type afførings- middel, der virker ved at tilbageholde væsken i tarmen og giver herved en udrensende virkning. Picoprep ® anvendes til voksne, unge og børn fra 1års alderen til at rense tarmen inden røntgenundersøgelse, endoskopi (undersøgelse af tarmen) eller operation. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PICOPREP ® Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. TAG IKKE PICOPREP ® HVIS: • du er overfølsom (allergisk) over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer anført i punkt 6. • din mave har en reduceret evne til at tømme sig (pga. ventrikelreten - tion, en sygdom i maven) • du har sår i mave eller tarme • du har alvorlige nyreproblemer • du har en blokering eller perforation (revner) i dine tarme • du i øjeblikket har følelse af kvalme eller kaster op • du har en tilstand, som kræver operation i maveregionen, såsom akut blindtarmsbetændelse • du har fået at vide af din læge, at du har kongestiv hjertefejl (hjertet er ikke i stand til at pumpe blodet tilstrækkeligt rundt i kroppen) • du har en aktiv inflammatorisk tarmsygdom såsom: Colitis ulcerosa (kronisk, blødende betændelse i tyktarmen), eller Crohn’s sygdom • du har fået at vide hos din læge, at du har for meget magnesium i blodet. • du er meget tørstig eller har et stort væskeunderskud • du har fået at vide af lægen, at du har skadede muskler, så at stoffer derfra lækker ud i blodet (rabdomyolyse) • du har én af følgende lidelser: tarmslyng (blok Les hele dokumentet
18. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR PICOPREP, PULVER TIL ORAL OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 27036 1. LÆGEMIDLETS NAVN Picoprep 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev indeholder følgende aktive ingredienser: Natriumpicosulfat 10,0 mg Magnesiumoxid, let 3,5 g Citronsyre 12,0 g Hvert brev indeholder ligeledes: 0,5 g kaliumhydrogenkarbonat [ækvivalent med 5 mmol (195 mg) kalium] Lactose (som en komponent til smagen) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral opløsning i brev (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Picoprep er indiceret til voksne, unge og børn fra 1-årsalderen: Til udrensning af tarmene inden røntgenundersøgelse eller endoskopi. Til udrensning af tarmene inden operation når det vurderes klinisk aktuelt (se pkt. 4.4 vedrørende åben colorektal operation) _dk_hum_50183_spc.doc_ _Side 1 af 8_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne (inklusiv ældre):_ De to Picoprepbreve (for blandingsvejledning se afsnittet om Administration nedenfor) indtages afhængigt af det planlagte tidspunkt for undersøgelsen/operationen. Det første brev indtages 10 til 18 timer før undersøgelsen/operationen, efterfulgt af mindst 5 × 250 ml klar væske (ikke kun vand) spredt over flere timer Det andet brev indtages 4 til 6 timer før undersøgelsen/operationen, efterfulgt af mindst 3 × 250 ml klar væske (ikke kun vand) spredt over flere timer Den klare væske (ikke kun vand) må indtages indtil 2 timer før undersøgelsen/operationen. _Særlige populationer_ Der er begrænset data tilgængelig for behandling af patienter med lav kropsvægt (BMI mindre end 18). Dehydrering er ikke blevet testet for disse personer og derfor påkræves det at deres hydreringsstatus overvåges og deres behandling måske ændres på passende vis (se pkt. 4.4). _Pædiatrisk population:_ En måleske er vedlagt pakningen. Det anbefales at bruge en tynd flad kant, f.eks. den flade side af et knivblad, til at stryge henover kanten a Les hele dokumentet