PHOXILIUM

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

CLORETO DE SÓDIO, BICARBONATO DE SÓDIO, FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO DI-HIDRATADO, cloreto de cálcio diidratado, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO

זמין מ:

BAXTER HOSPITALAR LTDA

קוד ATC:

PRODUTOS PARA HEMODIALISE

INN (שם בינלאומי):

CLORETO DE SÓDIO, BICARBONATO DE SÓDIO, FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO DI-HIDRATADO, cloreto de cálcio diidratado, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO

איזור תרפויטי:

PRODUTOS PARA HEMODIALISE

leaflet_short:

(6,44 + 0,314 + 3,68 + 2,44 + 2,92 + 0,225) G/L SOL HD CX BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 5000 ML - 1068301880012 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Soluções com Esterilização Terminal

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2020-06-01

עלון מידע

PHOXILIUM
Baxter Hospitalar Ltda
Solução para Terapia de Substituição Renal Contínua – 5000 mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PHOXILIUM
cloreto
de
sódio,
cloreto
de
potássio,
cloreto
de
cálcio
di-hidratado,
cloreto
de
magnésio
hexaidratado,
bicarbonato de sódio e fosfato de sódio dibásico di-hidratado.
APRESENTAÇÕES
Solução de cloreto de sódio 6,44g/L, cloreto de potássio 0,314g/L,
cloreto de cálcio di-hidratado 3,68g/L,
cloreto de magnésio hexaidratado 2,44g/L, bicarbonato de sódio
2,92g/L e fosfato de sódio dibásico di-
hidratado 0,225g/L - bolsa plástica de 5000 mL
PARA USO INTRAVENOSO
SISTEMA FECHADO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
SUBSTÂNCIAS ATIVAS ANTES DA MISTURA:
1000 mL de solução no
COMPARTIMENTO PEQUENO (A)
contêm:
cloreto de cálcio 2 H
2
O
3,68 g
cloreto de magnésio 6 H
2
O
2,44 g
1000 mL de solução no
COMPARTIMENTO GRANDE (B)
contêm:
cloreto de sódio
6,44 g
bicarbonato de sódio
2,92 g
cloreto de potássio
0,314 g
fosfato de sódio dibásico di-hidratado
0,225 g
SUBSTÂNCIAS ATIVAS APÓS A MISTURA:
As soluções nos compartimentos A (250 mL) e B (4750 mL) são
misturadas para obter uma solução
reconstituída (5000 mL) com a seguinte composição:
mmol/L
mEq/L
Cálcio, Ca
2+
1,25
2,5
Magnésio,
Mg
2+
0,6
1,2
Sódio,
Na
+
140
140
Cloreto,
Cl
−
115,9
115,9
Hidrogenofosfato,
HPO
4
2−
1,2
2,4
Bicarbonato,
HCO
3−
30
30
Potássio,
K
+
4
4
Osmolaridade teórica: 293 mOsm/L
pH: 7.0 -80
OS OUTROS COMPONENTES SÃO:
•
Dióxido de carbono (para ajuste do pH) E290;
•
Ácido clorídrico (para ajuste do pH) E507;
•
Água para injetáveis.
PHOXILIUM
é apresentado em uma bolsa de dois compartimentos. A solução final
reconstituída é obtida
depois de romper o selo descartável e misturar ambas as soluções.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PHOXILIUM
é indicado para:
•
Terapia de substituição renal contínua (CRRT) em pacientes
criticamente doentes com injúria renal aguda
(IRA);
o
Como solução de substituiç

מאפייני מוצר

PHOXILIUM
Baxter Hospitalar Ltda
Solução para Terapia de Substituição Renal Contínua – 5000 mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PHOXILIUM
cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio
di-hidratado, cloreto de magnésio hexaidratado,
bicarbonato de sódio e fosfato de sódio dibásico di-hidratado.
APRESENTAÇÕES
Solução de cloreto de sódio 6,44g/L, cloreto de potássio 0,314g/L,
cloreto de cálcio di-hidratado 3,68g/L,
cloreto de magnésio hexaidratado 2,44g/L, bicarbonato de sódio
2,92g/L e fosfato de sódio dibásico di-
hidratado 0,225g/L - bolsa plástica de 5000 mL
PARA USO INTRAVENOSO
SISTEMA FECHADO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
SUBSTÂNCIAS ATIVAS ANTES DA MISTURA:
1000 mL de solução no
COMPARTIMENTO PEQUENO (A)
contêm:
cloreto de cálcio 2 H
2
O
3,68 g
cloreto de magnésio 6 H
2
O
2,44 g
1000 mL de solução no
COMPARTIMENTO GRANDE (B)
contêm:
cloreto de sódio
6,44
g
bicarbonato de sódio
2,92
g
cloreto de potássio
0,314
g
fosfato de sódio dibásico di-hidratado
0,225
g
SUBSTÂNCIAS ATIVAS APÓS A MISTURA:
As soluções nos compartimentos A (250 mL) e B (4750 mL) são
misturadas para obter uma solução
reconstituída (5000 mL) com a seguinte composição:
mmol/L
mEq/L
Cálcio, Ca
2+
1,25
2,5
Magnésio,
Mg
2+
0,6
1,2
Sódio, Na
+
140
140
Cloreto, Cl
−
115,9
115,9
Hidrogenofosfato,
HPO
4
2−
1,2
2,4
Bicarbonato,
HCO
3
−
30
30
Potássio, K
+
4
4
Osmolaridade teórica: 293
mOsm/L
pH: 7.0 -8.0
OS OUTROS COMPONENTES SÃO:
•
Dióxido de carbono (para ajuste do pH) E290;
•
Ácido clorídrico (para ajuste do pH) E507;
•
Água para injetáveis.
PHOXILIUM é apresentado em uma bolsa que é dividida em dois
compartimentos. Abrir o selo destacável e
misturar as duas soluções resultará na solução final
reconstituída
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
PHOXILIUM é indicado para:
•
Terapia de substituição renal contínua (CRRT) em pacientes
criticamente doentes com injúria renal aguda
(IRA);
o
Como solução de substit