Country: Brazil
Language: Portuguese
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORETO DE SÓDIO, BICARBONATO DE SÓDIO, FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO DI-HIDRATADO, cloreto de cálcio diidratado, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO
BAXTER HOSPITALAR LTDA
PRODUTOS PARA HEMODIALISE
CLORETO DE SÓDIO, BICARBONATO DE SÓDIO, FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO DI-HIDRATADO, cloreto de cálcio diidratado, CLORETO DE POTÁSSIO, CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO
PRODUTOS PARA HEMODIALISE
(6,44 + 0,314 + 3,68 + 2,44 + 2,92 + 0,225) G/L SOL HD CX BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 5000 ML - 1068301880012 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Soluções com Esterilização Terminal
Válido
2020-06-01
PHOXILIUM Baxter Hospitalar Ltda Solução para Terapia de Substituição Renal Contínua – 5000 mL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PHOXILIUM cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado, cloreto de magnésio hexaidratado, bicarbonato de sódio e fosfato de sódio dibásico di-hidratado. APRESENTAÇÕES Solução de cloreto de sódio 6,44g/L, cloreto de potássio 0,314g/L, cloreto de cálcio di-hidratado 3,68g/L, cloreto de magnésio hexaidratado 2,44g/L, bicarbonato de sódio 2,92g/L e fosfato de sódio dibásico di- hidratado 0,225g/L - bolsa plástica de 5000 mL PARA USO INTRAVENOSO SISTEMA FECHADO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO SUBSTÂNCIAS ATIVAS ANTES DA MISTURA: 1000 mL de solução no COMPARTIMENTO PEQUENO (A) contêm: cloreto de cálcio 2 H 2 O 3,68 g cloreto de magnésio 6 H 2 O 2,44 g 1000 mL de solução no COMPARTIMENTO GRANDE (B) contêm: cloreto de sódio 6,44 g bicarbonato de sódio 2,92 g cloreto de potássio 0,314 g fosfato de sódio dibásico di-hidratado 0,225 g SUBSTÂNCIAS ATIVAS APÓS A MISTURA: As soluções nos compartimentos A (250 mL) e B (4750 mL) são misturadas para obter uma solução reconstituída (5000 mL) com a seguinte composição: mmol/L mEq/L Cálcio, Ca 2+ 1,25 2,5 Magnésio, Mg 2+ 0,6 1,2 Sódio, Na + 140 140 Cloreto, Cl − 115,9 115,9 Hidrogenofosfato, HPO 4 2− 1,2 2,4 Bicarbonato, HCO 3− 30 30 Potássio, K + 4 4 Osmolaridade teórica: 293 mOsm/L pH: 7.0 -80 OS OUTROS COMPONENTES SÃO: • Dióxido de carbono (para ajuste do pH) E290; • Ácido clorídrico (para ajuste do pH) E507; • Água para injetáveis. PHOXILIUM é apresentado em uma bolsa de dois compartimentos. A solução final reconstituída é obtida depois de romper o selo descartável e misturar ambas as soluções. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PHOXILIUM é indicado para: • Terapia de substituição renal contínua (CRRT) em pacientes criticamente doentes com injúria renal aguda (IRA); o Como solução de substituiç Read the complete document
PHOXILIUM Baxter Hospitalar Ltda Solução para Terapia de Substituição Renal Contínua – 5000 mL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PHOXILIUM cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado, cloreto de magnésio hexaidratado, bicarbonato de sódio e fosfato de sódio dibásico di-hidratado. APRESENTAÇÕES Solução de cloreto de sódio 6,44g/L, cloreto de potássio 0,314g/L, cloreto de cálcio di-hidratado 3,68g/L, cloreto de magnésio hexaidratado 2,44g/L, bicarbonato de sódio 2,92g/L e fosfato de sódio dibásico di- hidratado 0,225g/L - bolsa plástica de 5000 mL PARA USO INTRAVENOSO SISTEMA FECHADO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO SUBSTÂNCIAS ATIVAS ANTES DA MISTURA: 1000 mL de solução no COMPARTIMENTO PEQUENO (A) contêm: cloreto de cálcio 2 H 2 O 3,68 g cloreto de magnésio 6 H 2 O 2,44 g 1000 mL de solução no COMPARTIMENTO GRANDE (B) contêm: cloreto de sódio 6,44 g bicarbonato de sódio 2,92 g cloreto de potássio 0,314 g fosfato de sódio dibásico di-hidratado 0,225 g SUBSTÂNCIAS ATIVAS APÓS A MISTURA: As soluções nos compartimentos A (250 mL) e B (4750 mL) são misturadas para obter uma solução reconstituída (5000 mL) com a seguinte composição: mmol/L mEq/L Cálcio, Ca 2+ 1,25 2,5 Magnésio, Mg 2+ 0,6 1,2 Sódio, Na + 140 140 Cloreto, Cl − 115,9 115,9 Hidrogenofosfato, HPO 4 2− 1,2 2,4 Bicarbonato, HCO 3 − 30 30 Potássio, K + 4 4 Osmolaridade teórica: 293 mOsm/L pH: 7.0 -8.0 OS OUTROS COMPONENTES SÃO: • Dióxido de carbono (para ajuste do pH) E290; • Ácido clorídrico (para ajuste do pH) E507; • Água para injetáveis. PHOXILIUM é apresentado em uma bolsa que é dividida em dois compartimentos. Abrir o selo destacável e misturar as duas soluções resultará na solução final reconstituída II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES PHOXILIUM é indicado para: • Terapia de substituição renal contínua (CRRT) em pacientes criticamente doentes com injúria renal aguda (IRA); o Como solução de substit Read the complete document