PEXION 400 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
עלון מידע
(PIL)
21-12-2015
מאפייני מוצר
(SPC)
21-12-2015
מרכיב פעיל:
IMEPITOINA
זמין מ:
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh
קוד ATC:
QN03AX90
INN (שם בינלאומי):
IMEPITOINA
טופס פרצבטיות:
COMPRIMIDO
הרכב:
Excipientes: CELULOSA MICROCRISTALINA, HIPROMELOSA, ESTEARATO DE MAGNESIO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, LACTOSA MONOHIDRATO
מסלול נתינה (של תרופות):
VÍA ORAL
סוג מרשם:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
קבוצה תרפויטית:
Perros
איזור תרפויטי:
Imepitoina
leaflet_short:
PEXION 400 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 1 frasco de 250 comprimidos Autorizado No comercializado
מצב אישור:
Autorizado
תאריך אישור:
2013-02-25
עלון מידע
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pexion 100 mg comprimidos para perros
Pexion 400 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Imepitoína
100 mg
Imepitoína
400 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos oblongos, ranurados, de color blanco, con el logotipo
“I 01” (100 mg) o “I 02” (400 mg)
grabado en una cara.
El comprimido puede dividirse en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para reducir la frecuencia de las convulsiones
generalizadas debidas a epilepsia idiopática en perros
utilizándolo tras una evaluación cuidadosa de opciones de
tratamiento alternativas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en perros con deterioro grave
de la función hepática, con trastornos renales graves o
con
trastornos cardiovasculares graves (véase la sección 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La respuesta farmacológica a la imepitoína puede variar y la
eficacia no ser completa. Algunos perros
no tendrán convulsiones con el tratamiento, en otros
se observará una reducción del número de las
mismas, mientras que
otros perros no responderán al tratamiento. Por esta
razón, antes de decidir
cambiar a imepitoína un perro estabilizado con
otro tratamiento, debe considerarse cuidadosamente.
En los que no responden, puede observarse un incremento
en la frecuencia de convulsiones. Cuando
las con
קרא את המסמך השלם
מאפייני מוצר
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pexion 100 mg comprimidos para perros
Pexion 400 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Imepitoína
100 mg
Imepitoína
400 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos oblongos, ranurados, de color blanco, con el logotipo
“I 01” (100 mg) o “I 02” (400 mg)
grabado en una cara.
El comprimido puede dividirse en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para reducir la frecuencia de las convulsiones
generalizadas debidas a epilepsia idiopática en perros
utilizándolo tras una evaluación cuidadosa de opciones de
tratamiento alternativas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en perros con deterioro grave
de la función hepática, con trastornos renales graves o
con
trastornos cardiovasculares graves (véase la sección 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La respuesta farmacológica a la imepitoína puede variar y la
eficacia no ser completa. Algunos perros
no tendrán convulsiones con el tratamiento, en otros
se observará una reducción del número de las
mismas, mientras que
otros perros no responderán al tratamiento. Por esta
razón, antes de decidir
cambiar a imepitoína un perro estabilizado con
otro tratamiento, debe considerarse cuidadosamente.
En los que no responden, puede observarse un incremento
en la frecuencia de convulsiones. Cuando
las con
קרא את המסמך השלם
