PEXION 400 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Notice patient
(PIL)
21-12-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-12-2015
Ingrédients actifs:
IMEPITOINA
Disponible depuis:
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh
Code ATC:
QN03AX90
DCI (Dénomination commune internationale):
IMEPITOINA
forme pharmaceutique:
COMPRIMIDO
Composition:
Excipientes: CELULOSA MICROCRISTALINA, HIPROMELOSA, ESTEARATO DE MAGNESIO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, LACTOSA MONOHIDRATO
Mode d'administration:
VÍA ORAL
Type d'ordonnance:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Groupe thérapeutique:
Perros
Domaine thérapeutique:
Imepitoina
Descriptif du produit:
PEXION 400 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 1 frasco de 250 comprimidos Autorizado No comercializado
Statut de autorisation:
Autorizado
Date de l'autorisation:
2013-02-25
Notice patient
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pexion 100 mg comprimidos para perros
Pexion 400 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Imepitoína
100 mg
Imepitoína
400 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos oblongos, ranurados, de color blanco, con el logotipo
“I 01” (100 mg) o “I 02” (400 mg)
grabado en una cara.
El comprimido puede dividirse en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para reducir la frecuencia de las convulsiones
generalizadas debidas a epilepsia idiopática en perros
utilizándolo tras una evaluación cuidadosa de opciones de
tratamiento alternativas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en perros con deterioro grave
de la función hepática, con trastornos renales graves o
con
trastornos cardiovasculares graves (véase la sección 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La respuesta farmacológica a la imepitoína puede variar y la
eficacia no ser completa. Algunos perros
no tendrán convulsiones con el tratamiento, en otros
se observará una reducción del número de las
mismas, mientras que
otros perros no responderán al tratamiento. Por esta
razón, antes de decidir
cambiar a imepitoína un perro estabilizado con
otro tratamiento, debe considerarse cuidadosamente.
En los que no responden, puede observarse un incremento
en la frecuencia de convulsiones. Cuando
las con
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Résumé des caractéristiques du produit
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pexion 100 mg comprimidos para perros
Pexion 400 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Imepitoína
100 mg
Imepitoína
400 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos oblongos, ranurados, de color blanco, con el logotipo
“I 01” (100 mg) o “I 02” (400 mg)
grabado en una cara.
El comprimido puede dividirse en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para reducir la frecuencia de las convulsiones
generalizadas debidas a epilepsia idiopática en perros
utilizándolo tras una evaluación cuidadosa de opciones de
tratamiento alternativas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en perros con deterioro grave
de la función hepática, con trastornos renales graves o
con
trastornos cardiovasculares graves (véase la sección 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La respuesta farmacológica a la imepitoína puede variar y la
eficacia no ser completa. Algunos perros
no tendrán convulsiones con el tratamiento, en otros
se observará una reducción del número de las
mismas, mientras que
otros perros no responderán al tratamiento. Por esta
razón, antes de decidir
cambiar a imepitoína un perro estabilizado con
otro tratamiento, debe considerarse cuidadosamente.
En los que no responden, puede observarse un incremento
en la frecuencia de convulsiones. Cuando
las con
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