מדינה: בוסניה והרצגובינה
שפה: קרואטית
מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
дипиридамол
Boehringer Ingelheim BH d.o.o.
B01AC07
dipiridamol
75 mg/1 tableta
obložena tableta
1 obložena tableta sadrži: 75 mg dipiridamol
60 obloženih tableta (20 x 3 PVC/PVDC blistera), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG, Austrija
Važeći
2016-07-06
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA PERSANTIN 75 mg obložena tableta dipiridamol Pažljivo pro_Č_itajte cijelu uputu prije nego po_Č_nete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sa_č_uvajte ovu uputu. Možda _ć_ete ju trebati ponovo pro_č_itati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije_č_niku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, _č_ak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lije_č_nika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uklju_č_uje i svaku mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Uputstvo sadrži: 1. Što je Persantin i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Persantin 3. Kako uzimati Persantin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Persantin 6. Dodatne informacije 1. ŠTO JE PERSANTIN I ZA ŠTO SE KORISTI Persantin sadrži djelatnu tvar dipiridamol koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi (lijekovi koji sprječavaju nastanak krvnih ugrušaka sprječavanjem nakupljanja krvnih pločica). Koristi kao dodatak oralnim antikoagulansima za sprječavanje tromboembolije povezane s ugradnjom umjetnih srčanih zalistaka. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PERSANTIN Nemojte uzimati Persantin: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Upozorenja i mjere opreza Provjerite s Vašim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka: - ako bolujete od teškog oštećenja krvnih žila srca (uključujući nestabilnu anginu i svježi infarkt, blokadu protoka krvi iz lijeve klijetke ili zatajenje srca) - ako bolujete od mijastenije gravis (rijetka bolest koja zahvaća mišiće). Može doći do potrebe za novom prilagodbom doze nakon promjena u doziranju dipiridamola (vidjeti Persantin i drugi lijekovi). - ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite. Djeca Postoje ograničeni podaci o primjeni Persantina kod djece. Lijek nije namijenjen za primjen קרא את המסמך השלם
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA PERSANTIN 75 mg obložena tableta dipiridamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV Jedna obložena tableta sadržava 75 mg dipiridamola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 29 mg saharoze i 0,8 mg boje Orange Yellow S (E110). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta Okrugla, sjajna, crvena, bikonveksna tableta obložena šećerom sa žutim jezgrom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Kao dodatak oralnim antikoagulansima za profilaksu tromboembolije povezane s ugradnjom umjetnih srčanih zalistaka. 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli Preporučeno je doziranje između 300-450 mg dnevno, podijeljeno u više doza. Maksimalna dnevna doza je 600 mg. Pedijatrijska populacija Postoje samo ograničene informacije o uporabi Persantina kod djece. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari lijeka navedenih u dijelu 6.1. 4.4. Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi Među ostalim karakteristikama dipiridamol djeluje kao vazodilator. Potreban je oprez kod bolesnika s teškim oštećenjem koronarnih žila, uključujući nestabilnu anginu i svježi infarkt miokarda, opstrukciju protoka krvi iz lijevog ventrikla ili hemodinamičku nestabilnost (npr. dekompenzaciju srca). Klinička iskustva pokazuju da su bolesnici liječeni dipiridamolom oralno, a kod kojih je bilo potrebno provesti farmakološko stres testiranje dipiridamolom intravenski, morali prekinuti uzimanje oralnog dipiridamola na 24 sata prije stres testiranja. Ako se to ne učini, može doći do narušavanja osjetljivosti testa. Kod bolesnika s mijastenijom gravis, može doći do potrebe za novim prilagođavanjem doze nakon promjena u doziranju dipiridamola (vidjeti dio 4.5.). Prijavljen je mali broj slučajeva kod kojih se pokazalo da je nekonjugirani dipiridamol inkorporiran u žučne kamence u različitom omjeru (do 70% suhe mase kamenaca). Ovi bolesnici su sta קרא את המסמך השלם