PERSANTIN 75 mg/1 tableta obložena tableta

Country: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

дипиридамол

Доступно од:

Boehringer Ingelheim BH d.o.o.

АТЦ код:

B01AC07

INN (Међународно име):

dipiridamol

Дозирање:

75 mg/1 tableta

Фармацеутски облик:

obložena tableta

Састав:

1 obložena tableta sadrži: 75 mg dipiridamol

Јединице у пакету:

60 obloženih tableta (20 x 3 PVC/PVDC blistera), u kutiji

Тип рецептора:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведен од:

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG, Austrija

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2016-07-06

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PERSANTIN
75 mg obložena tableta
dipiridamol
Pažljivo pro_Č_itajte cijelu uputu prije nego po_Č_nete uzimati
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sa_č_uvajte ovu uputu. Možda _ć_ete ju trebati ponovo pro_č_itati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije_č_niku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, _č_ak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
lije_č_nika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uklju_č_uje i svaku mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena
u ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
Uputstvo sadrži:
1. Što je Persantin i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Persantin
3. Kako uzimati Persantin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Persantin
6. Dodatne informacije
1.
ŠTO JE PERSANTIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Persantin sadrži djelatnu tvar dipiridamol koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju antitrombocitni
lijekovi (lijekovi koji sprječavaju nastanak krvnih ugrušaka
sprječavanjem nakupljanja krvnih pločica).
Koristi kao dodatak oralnim antikoagulansima za sprječavanje
tromboembolije povezane s ugradnjom
umjetnih srčanih zalistaka.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PERSANTIN
Nemojte uzimati Persantin:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
Upozorenja i mjere opreza
Provjerite s Vašim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka:
-
ako bolujete od teškog oštećenja krvnih žila srca (uključujući
nestabilnu anginu i svježi infarkt,
blokadu protoka krvi iz lijeve klijetke ili zatajenje srca)
-
ako bolujete od mijastenije gravis (rijetka bolest koja zahvaća
mišiće). Može doći do potrebe za
novom prilagodbom doze nakon promjena u doziranju dipiridamola
(vidjeti Persantin i drugi
lijekovi).
-
ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite.
Djeca
Postoje ograničeni podaci o primjeni Persantina kod djece. Lijek nije
namijenjen za primjen

Карактеристике производа

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PERSANTIN
75 mg obložena tableta
dipiridamol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadržava 75 mg dipiridamola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna obložena tableta sadrži 29 mg saharoze i 0,8 mg boje Orange
Yellow S (E110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta
Okrugla, sjajna, crvena, bikonveksna tableta obložena šećerom sa
žutim jezgrom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Kao dodatak oralnim antikoagulansima za profilaksu tromboembolije
povezane s ugradnjom umjetnih
srčanih zalistaka.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Preporučeno je doziranje između 300-450 mg dnevno, podijeljeno u
više doza. Maksimalna dnevna
doza je 600 mg.
Pedijatrijska populacija
Postoje samo ograničene informacije o uporabi Persantina kod djece.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari lijeka
navedenih u dijelu 6.1.
4.4.
Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi
Među ostalim karakteristikama dipiridamol djeluje kao vazodilator.
Potreban je oprez kod bolesnika s
teškim oštećenjem koronarnih žila, uključujući nestabilnu anginu
i svježi infarkt miokarda, opstrukciju
protoka krvi iz lijevog ventrikla ili hemodinamičku nestabilnost
(npr. dekompenzaciju srca).
Klinička iskustva pokazuju da su bolesnici liječeni dipiridamolom
oralno, a kod kojih je bilo potrebno
provesti farmakološko stres testiranje dipiridamolom intravenski,
morali prekinuti uzimanje oralnog
dipiridamola na 24 sata prije stres testiranja. Ako se to ne učini,
može doći do narušavanja osjetljivosti
testa.
Kod bolesnika s mijastenijom gravis, može doći do potrebe za novim
prilagođavanjem doze nakon
promjena u doziranju dipiridamola (vidjeti dio 4.5.).
Prijavljen je mali broj slučajeva kod kojih se pokazalo da je
nekonjugirani dipiridamol inkorporiran u
žučne kamence u različitom omjeru (do 70% suhe mase kamenaca). Ovi
bolesnici su sta