Pentasa 1 g depottabletti

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Mesalazine

זמין מ:

FERRING LÄÄKKEET OY

קוד ATC:

A07EC02

INN (שם בינלאומי):

Mesalazine

כמות:

1 g

טופס פרצבטיות:

depottabletti

יחידות באריזה:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 466153)

סוג מרשם:

Resepti: 60

איזור תרפויטי:

mesalatsiini

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2010-07-15

עלון מידע

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PENTASA
® 1 G DEPOTTABLETTI
mesalatsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pentasa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pentasaa
3.
Miten Pentasaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pentasan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PENTASA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pentasa-depottabletin vaikuttavalla aineella mesalatsiinilla on
tulehdusta parantava vaikutus suolistossa.
Pentasa vaikuttaa erityisesti suoliston seinämässä sijaitsevaan
tulehtuneeseen kudokseen.
Pentasa-depottabletteja käytetään haavaiseen paksusuolitulehdukseen
ja Crohnin tautiin.
Mesalatsiinia, jota Pentasa sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja
noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PENTASAA
ÄLÄ KÄYTÄ PENTASA-DEPOTTABLETTEJA
-
jos olet allerginen mesalatsiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos olet allerginen salisylaateille
-
jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaissairaus.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PENTASA 1 g depottabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 depottabletti sisältää 1 g mesalatsiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Vaaleanharmaan-valkoisia/vaaleanruskeita, täplikkäitä,
ovaalinmuotoisia tabletteja. Molemmilla puolilla
on merkintä ”PENTASA”.
4. KLIINISET TIEDOT
Haavainen paksusuolitulehdus. Crohnin tauti.
4.1 KÄYTTÖAIHEET
HAAVAINEN PAKSUSUOLITULEHDUS:
AIKUISET:
_Aktiivisen sairauden hoito:_
Annostus on yksilöllinen,
aloitetaan annoksella 2-4 g vuorokaudessa joko kerta-annoksena tai
jaettuna
useaan annoskertaan. Enimmäisannos on 4 g/vrk.
_Ylläpitohoito:_
Suositeltava annos on 2 g kerran vuorokaudessa.
LAPSET:
Saatavissa on vain rajoitetusti tietoa tehosta lapsille
(6–18-vuotiaat).
Yli 6-vuotiaat lapset
_Aktiivisen sairauden hoito: _Annostus määritellään
yksilöllisesti, aloittaen annoksesta 30-50 mg/kg/päivä
jaettuna useaan annoskertaan. Maksimiannos on 75 mg/kg/päivä
jaettuna useaan annoskertaan.
Kokonaisannos ei saa ylittää 4 g/päivä (aikuisten
enimmäisannos)._ _
_Ylläpitohoito: _Annostus määritellään yksilöllisesti,
aloittaen annoksesta 15-30 mg/kg/päivä jaettuna useaan
annoskertaan. Kokonaisannos ei saa ylittää aikuisten suositeltua
annosta._ _
Oikean annoksen takaamiseksi voidaan lapsille vaihtoehtoisesti
käyttää Pentasa 500 mg depottabletteja.
Yleisesti suositellaan, että alle 40 kg painoisille lapsille annetaan
puolet aikuisen annoksesta ja yli 40 kg
painaville lapsille aikuisen annos.
CROHNIN TAUTI:
AIKUISET:
_Aktiivisen sairauden hoito:_
Annostus on yksilöllinen,
aloitetaan annoksella 2-4 g vuorokaudessa jaettuna useaan
annoskertaan.
3
Enimmäisannos on 4 g/vrk.
_Ylläpitohoito:_
Suositeltava annos on 2-3 g vuorokaudessa jaettuna useaan
annoskertaan.
LAPSET:
Saatavissa on vain rajoitetusti tietoa tehosta lapsille
(6–18-vuotiaat).
Yli 6-vuotiaat lapset
_Aktiivisen sairauden hoito:_ Annostus määritellään
yksilöllisesti, aloittaen annok