Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mesalazine
FERRING LÄÄKKEET OY
A07EC02
Mesalazine
1 g
depottabletti
Kaupan: 60 (VNR-numero: 466153)
Resepti: 60
mesalatsiini
Myyntilupa myönnetty
2010-07-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PENTASA ® 1 G DEPOTTABLETTI mesalatsiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pentasa on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pentasaa 3. Miten Pentasaa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pentasan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PENTASA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pentasa-depottabletin vaikuttavalla aineella mesalatsiinilla on tulehdusta parantava vaikutus suolistossa. Pentasa vaikuttaa erityisesti suoliston seinämässä sijaitsevaan tulehtuneeseen kudokseen. Pentasa-depottabletteja käytetään haavaiseen paksusuolitulehdukseen ja Crohnin tautiin. Mesalatsiinia, jota Pentasa sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PENTASAA ÄLÄ KÄYTÄ PENTASA-DEPOTTABLETTEJA - jos olet allerginen mesalatsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos olet allerginen salisylaateille - jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaissairaus. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan Leggi il documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PENTASA 1 g depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 depottabletti sisältää 1 g mesalatsiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. Vaaleanharmaan-valkoisia/vaaleanruskeita, täplikkäitä, ovaalinmuotoisia tabletteja. Molemmilla puolilla on merkintä ”PENTASA”. 4. KLIINISET TIEDOT Haavainen paksusuolitulehdus. Crohnin tauti. 4.1 KÄYTTÖAIHEET HAAVAINEN PAKSUSUOLITULEHDUS: AIKUISET: _Aktiivisen sairauden hoito:_ Annostus on yksilöllinen, aloitetaan annoksella 2-4 g vuorokaudessa joko kerta-annoksena tai jaettuna useaan annoskertaan. Enimmäisannos on 4 g/vrk. _Ylläpitohoito:_ Suositeltava annos on 2 g kerran vuorokaudessa. LAPSET: Saatavissa on vain rajoitetusti tietoa tehosta lapsille (6–18-vuotiaat). Yli 6-vuotiaat lapset _Aktiivisen sairauden hoito: _Annostus määritellään yksilöllisesti, aloittaen annoksesta 30-50 mg/kg/päivä jaettuna useaan annoskertaan. Maksimiannos on 75 mg/kg/päivä jaettuna useaan annoskertaan. Kokonaisannos ei saa ylittää 4 g/päivä (aikuisten enimmäisannos)._ _ _Ylläpitohoito: _Annostus määritellään yksilöllisesti, aloittaen annoksesta 15-30 mg/kg/päivä jaettuna useaan annoskertaan. Kokonaisannos ei saa ylittää aikuisten suositeltua annosta._ _ Oikean annoksen takaamiseksi voidaan lapsille vaihtoehtoisesti käyttää Pentasa 500 mg depottabletteja. Yleisesti suositellaan, että alle 40 kg painoisille lapsille annetaan puolet aikuisen annoksesta ja yli 40 kg painaville lapsille aikuisen annos. CROHNIN TAUTI: AIKUISET: _Aktiivisen sairauden hoito:_ Annostus on yksilöllinen, aloitetaan annoksella 2-4 g vuorokaudessa jaettuna useaan annoskertaan. 3 Enimmäisannos on 4 g/vrk. _Ylläpitohoito:_ Suositeltava annos on 2-3 g vuorokaudessa jaettuna useaan annoskertaan. LAPSET: Saatavissa on vain rajoitetusti tietoa tehosta lapsille (6–18-vuotiaat). Yli 6-vuotiaat lapset _Aktiivisen sairauden hoito:_ Annostus määritellään yksilöllisesti, aloittaen annok Leggi il documento completo