מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.
M02AA15
Diclofenac
"16 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE DA 15 ML; "16 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE DA 30 ML; "16 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA" FLACO
M
Diclofenac
035719032 - 16 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 60 ML - Autorizzato; 035719018 - 16 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 035719020 - 16 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 30 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PENNSAID 16 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA diclofenac sodico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è PENNSAID e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare PENNSAID 3. Come usare PENNSAID 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PENNSAID 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È PENNSAID E A CHE COSA SERVE PENNSAID è una sostanza ad attività antiinfiammatoria non steroidea (FANS) comunemente usata per alleviare il dolore associato all'osteoartrite di una articolazione superficiale (ad esempio del ginocchio o del gomito). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PENNSAID Non usi PENNSAID: - se è allergico (ipersensibile) al diclofenac, al dimetilsolfossido (DMSO) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se è in gravidanza o in allattamento - se ha mai avuto una reazione allergica all’acido acetilsalicilico (ASA) o ad uno qualsiasi degli altri FANS come ibuprofene con difficoltà nella respirazione, eruzione cutanea e naso che cola. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare PENNSAID. Se ha o ha avuto ulcere allo stomaco o ha una tendenza al sanguinamento o se lei è anziano, si rivolga al medico o al farmacista prima di utilizzare la soluzione. Documento reso disponibile da AIFA il 11/11/2020 _Esula dalla competenza קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PENNSAID 16 mg/ml soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione cutanea contiene 16 mg di diclofenac sodico. Eccipiente con effetti noti: Dimetilsolfossido Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea. La soluzione cutanea è un liquido trasparente, da incolore a rosa o arancio. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE PENNSAID (16 mg/ml di diclofenac sodico) è una soluzione cutanea indicata nel sollievo sintomatico del dolore associato all’osteoartrite delle articolazioni superficiali, compreso il ginocchio. Non sono disponibili dati sull’uso di PENNSAID nelle articolazioni grandi e profonde, rivestite da strati muscolari o di altri tessuti molli, come l’anca o la colonna vertebrale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia e modo di somministrazione PENNSAID si applica localmente sull’articolazione dolorante. Dopo aver lavato con acqua e sapone la parte da trattare ed avere atteso che sia asciutta, applicare circa 20 o 40 gocce (circa 0,5 o 1 ml) di PENNSAID (16 mg/ml di diclofenac sodico) rispettivamente per un’articolazione media (es. polso) o grande (es. ginocchio). I pazienti devono usare fino ad un massimo di 40 gocce quattro volte al giorno per articolazione come raccomandato dal medico curante. Affinché il prodotto non coli via dalla zona da trattare, applicare la soluzione suddividendola in porzioni di 5 o 10 gocce per un’articolazione media o grande. Distribuire PENNSAID uniformemente sulla parte da trattare con la mano o le dita. Ripetere il procedimento fino ad avere applicato l’intera dose consigliata di PENNSAID. Eseguire l'applicazione 4 volte al giorno. _Compromissione renale e epatica_ Pazienti con compromissione renale ed epatica: Per l’uso di PENNSAID in pazienti con compromissione epatica o renale vedere paragrafo 4.4 _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di PENNSAID nei קרא את המסמך השלם