PENNSAID

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Diclofenac

Dostępny od:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Kod ATC:

M02AA15

INN (International Nazwa):

Diclofenac

Sztuk w opakowaniu:

"16 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE DA 15 ML; "16 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE DA 30 ML; "16 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA" FLACO

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Diclofenac

Podsumowanie produktu:

035719032 - 16 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 60 ML - Autorizzato; 035719018 - 16 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 035719020 - 16 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 30 ML - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PENNSAID 16 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA
diclofenac sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è PENNSAID e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare PENNSAID
3. Come usare PENNSAID
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PENNSAID
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È PENNSAID E A CHE COSA SERVE
PENNSAID è una sostanza ad attività antiinfiammatoria non steroidea
(FANS) comunemente usata per
alleviare il dolore associato all'osteoartrite di una articolazione
superficiale (ad esempio del ginocchio o del
gomito).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PENNSAID
Non usi PENNSAID:
-
se è allergico (ipersensibile) al diclofenac, al dimetilsolfossido
(DMSO) o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se è in gravidanza o in allattamento
-
se ha mai avuto una reazione allergica all’acido acetilsalicilico
(ASA) o ad uno qualsiasi degli altri
FANS come ibuprofene con difficoltà nella respirazione, eruzione
cutanea e naso che cola.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare PENNSAID.
Se ha o ha avuto ulcere allo stomaco o ha una tendenza al
sanguinamento o se lei è anziano, si rivolga al
medico o al farmacista prima di utilizzare la soluzione.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/11/2020
_Esula dalla competenza

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PENNSAID
16 mg/ml soluzione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione cutanea contiene 16 mg di diclofenac sodico.
Eccipiente con effetti noti: Dimetilsolfossido
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
La soluzione cutanea è un liquido trasparente, da incolore a rosa o
arancio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PENNSAID
(16 mg/ml di diclofenac sodico) è una soluzione cutanea indicata nel
sollievo
sintomatico del dolore associato all’osteoartrite delle
articolazioni superficiali, compreso
il ginocchio.
Non sono disponibili dati sull’uso di PENNSAID
nelle articolazioni grandi e profonde,
rivestite da strati muscolari o di altri tessuti molli, come l’anca
o la colonna vertebrale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia e modo di somministrazione
PENNSAID
si applica localmente sull’articolazione dolorante.
Dopo aver lavato con acqua e sapone la parte da trattare ed avere
atteso che sia asciutta,
applicare circa 20 o 40 gocce (circa 0,5 o 1 ml) di PENNSAID
(16 mg/ml di diclofenac
sodico) rispettivamente per un’articolazione media (es. polso) o
grande (es. ginocchio). I
pazienti devono usare fino ad un massimo di 40 gocce quattro volte al
giorno per
articolazione come raccomandato dal medico curante. Affinché il
prodotto non coli via
dalla zona da trattare, applicare la soluzione suddividendola in
porzioni di 5 o 10 gocce
per un’articolazione media o grande. Distribuire PENNSAID
uniformemente sulla parte
da trattare con la mano o le dita. Ripetere il procedimento fino ad
avere applicato l’intera
dose consigliata di PENNSAID. Eseguire l'applicazione 4 volte al
giorno.
_Compromissione renale e epatica_
Pazienti con compromissione renale ed epatica:
Per l’uso di PENNSAID in pazienti con compromissione epatica o
renale vedere
paragrafo 4.4
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di PENNSAID nei