PEMETREXED VIATRIS infusioonilahuse kontsentraat

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

pemetrekseed

זמין מ:

Viatris Limited

קוד ATC:

L01BA04

INN (שם בינלאומי):

pemetrekseed

כמות:

25mg 1ml 40ml 1TK; 25mg 1ml 4ml 1TK; 25mg 1ml 20ml 1TK

טופס פרצבטיות:

infusioonilahuse kontsentraat

סוג מרשם:

R

עלון מידע

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PEMETREXED VIATRIS 25 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
pemetrekseed
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pemetrexed Viatris ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pemetrexed Viatris’e kasutamist
3.
Kuidas Pemetrexed Viatris’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pemetrexed Viatris’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PEMETREXED VIATRIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pemetrexed Viatris on ravim, mida kasutatakse vähktõve raviks.
Pemetrexed Viatris’t kasutatakse koos teise vähivastase ravimi,
tsisplatiiniga, kopsukelme
pahaloomulise mesotelioomi (see on vähivorm, mis kahjustab kopsu
sisepinda) raviks patsientidel,
kes ei ole eelnevat keemiaravi saanud.
Pemetrexed Viatris’t kasutatakse ka kombinatsioonis tsisplatiiniga
kopsuvähi kaugelearenenud
staadiumis patsientidel esialgseks raviks.
Pemetrexed Viatris’t võib teile määrata, kui teie kopsuvähk on
kaugelearenenud staadiumis, kui teie
haigus on ravile allunud või on jäänud pärast esmast keemiaravi
suuremalt jaolt muutumatuks.
Pemetrexed Viatris’t kasutatakse ka patsientidel, kes põevad
kaugelearenenud kopsuvähki, kelle
haigus on progresseerunud pärast eelnevat kasutatud teist
keemiaravimit.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PEMETREXED VIATRIS’E KASUTAMIST
PEMETREXED VIATRIS’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete pemetrekseedi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te toidate last rinnaga, siis peate Pemetrexed Viatris-ravi ajaks
imetamise katkestama.
-
kui olete hiljuti saanud või teile hakatakse tegema vaktsinatsiooni
kollapalaviku vas

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pemetrexed Viatris, 25 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml kontsentraati sisaldab 25 mg pemetrekseedi
(pemetrekseeddiarginiinina)
Üks 4 ml kontsentraadi viaal sisaldab 100 mg pemetrekseedi
(pemetrekseeddiarginiinina).
Üks 20 ml kontsentraadi viaal sisaldab 500 mg pemetrekseedi
(pemetrekseeddiarginiinina).
Üks 40 ml kontsentraadi viaal sisaldab 1000 mg pemetrekseedi
(pemetrekseeddiarginiinina).
INN.
_Pemetrexedum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
See ravim sisaldab 140 mg propüleenglükooli ühes 4 ml viaalis, mis
vastab 35 mg/ml.
See ravim sisaldab 700 mg propüleenglükooli ühes 20 ml viaalis, mis
vastab 35 mg/ml.
See ravim sisaldab 1400 mg propüleenglükooli ühes 40 ml viaalis,
mis vastab 35 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, värvitu kuni helekollane kuni pruun, pruunikaskollane või
rohekaskollane lahus.
Kontsentraadi pH on vahemikus 8,3 kuni 9,0.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Pleura maliigne mesotelioom
Pemetrekseed kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud
mitteresetseeritava pleura maliigse
mesotelioomiga
patsientide raviks, kes ei ole eelnevalt keemiaravi saanud.
Mitteväikerakk-kopsuvähk
Pemetrekseed kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud esmavaliku
raviks patsientidele, kellel
esineb lokaalselt kaugelearenenud või metastaseerunud
mitteväikerakk-kopsuvähk, mis ei ole
prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga (vt lõik 5.1).
Pemetrekseedi monoteraapiana on näidustatud lokaalselt
kaugelearenenud või metastaseerunud
mitteväikerakk-kopsuvähi, mis ei ole prevaleeruvalt lamerakulise
histoloogiaga, ravitulemuse
säilitusraviks patsientidele, kelle haigus ei ole progresseerunud
vahetult pärast plaatinapreparaati
sisaldavat
keemiaravi (vt lõik 5.1).
Pemetrekseedi monoteraapia on näidustatud teise valiku raviks
patsientidele, kellel esineb lokaalselt
kaugelearenenud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuv�