מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
Pertactine; Anatoxine coquelucheuse; Anatoxine diphtérique; Anatoxine tétanique; Vaccin antipoliomyélitique de type 1 (V.C.O.) inactivé, souche Mahoney; Vaccin antipoliomyélitique de type 2 (V.C.O.) inactivé, souche MEF1; Vaccin antipoliomyélitique de type 3 (V.C.O.) inactivé, souche Saukett; PRP d'Haemophilus influenzae de type B; Protéine tétanique; Hémagglutinine filamenteuse; Fimbriae
SANOFI PASTEUR LIMITED
J07CA06
DIPHT-HEMOPH INFLUEN B-PERTUSS-POLIO-TETANUS
3MCG; 20MCG; 15LF; 5LF; 29Unité; 7Unité; 26Unité; 10MCG; 30MCG; 20MCG; 5MCG
Suspension
Pertactine 3MCG; Anatoxine coquelucheuse 20MCG; Anatoxine diphtérique 15LF; Anatoxine tétanique 5LF; Vaccin antipoliomyélitique de type 1 (V.C.O.) inactivé, souche Mahoney 29Unité; Vaccin antipoliomyélitique de type 2 (V.C.O.) inactivé, souche MEF1 7Unité; Vaccin antipoliomyélitique de type 3 (V.C.O.) inactivé, souche Saukett 26Unité; PRP d'Haemophilus influenzae de type B 10MCG; Protéine tétanique 30MCG; Hémagglutinine filamenteuse 20MCG; Fimbriae 5MCG
Intramusculaire
5X0.5ML
Annexe D
VACCINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :1162215002; AHFS:
APPROUVÉ
2000-12-08
_PEDIACEL _ _Page 1 de 37_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PEDIACEL MD Anatoxines diphtérique et tétanique et vaccin anticoquelucheux acellulaire adsorbés combinés au vaccin antipoliomyélitique inactivé et au vaccin conjugué contre Haemophilus b (protéine tétanique – conjugué) Suspension pour injection intramusculaire (Pour une immunisation active contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite et Haemophilus influenzae de type b) Code ATC: J07CA06 Sanofi Pasteur Limited Toronto, Ontario, Canada Date d’approbation initiale : 8 décembre 2000 Date de révision : 8 août 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 276781 _ _ _ _ _PEDIACEL _ _Page 2 de 37_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 INDICATIONS 03 2023 2 CONTRE-INDICATIONS 03 2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification posologique 03 2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration 03 2023 6 FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE 06 2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 03 2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants 03 2023 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES ....................................................................................................... 2 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 4 POSOLOGIE קרא את המסמך השלם