PEDIACEL Suspension

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Pertactine; Anatoxine coquelucheuse; Anatoxine diphtérique; Anatoxine tétanique; Vaccin antipoliomyélitique de type 1 (V.C.O.) inactivé, souche Mahoney; Vaccin antipoliomyélitique de type 2 (V.C.O.) inactivé, souche MEF1; Vaccin antipoliomyélitique de type 3 (V.C.O.) inactivé, souche Saukett; PRP d'Haemophilus influenzae de type B; Protéine tétanique; Hémagglutinine filamenteuse; Fimbriae

Tersedia dari:

SANOFI PASTEUR LIMITED

Kode ATC:

J07CA06

INN (Nama Internasional):

DIPHT-HEMOPH INFLUEN B-PERTUSS-POLIO-TETANUS

Dosis:

3MCG; 20MCG; 15LF; 5LF; 29Unité; 7Unité; 26Unité; 10MCG; 30MCG; 20MCG; 5MCG

Bentuk farmasi:

Suspension

Komposisi:

Pertactine 3MCG; Anatoxine coquelucheuse 20MCG; Anatoxine diphtérique 15LF; Anatoxine tétanique 5LF; Vaccin antipoliomyélitique de type 1 (V.C.O.) inactivé, souche Mahoney 29Unité; Vaccin antipoliomyélitique de type 2 (V.C.O.) inactivé, souche MEF1 7Unité; Vaccin antipoliomyélitique de type 3 (V.C.O.) inactivé, souche Saukett 26Unité; PRP d'Haemophilus influenzae de type B 10MCG; Protéine tétanique 30MCG; Hémagglutinine filamenteuse 20MCG; Fimbriae 5MCG

Rute administrasi :

Intramusculaire

Unit dalam paket:

5X0.5ML

Jenis Resep:

Annexe D

Area terapi:

VACCINES

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :1162215002; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2000-12-08

Karakteristik produk

_PEDIACEL _
_Page 1 de 37_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PEDIACEL
MD
Anatoxines diphtérique et tétanique et vaccin anticoquelucheux
acellulaire adsorbés combinés au
vaccin antipoliomyélitique inactivé et au vaccin conjugué contre
Haemophilus b (protéine tétanique – conjugué)
Suspension pour injection intramusculaire
(Pour une immunisation active contre la diphtérie, le tétanos, la
coqueluche,
la poliomyélite et Haemophilus influenzae de type b)
Code ATC: J07CA06
Sanofi Pasteur Limited
Toronto, Ontario, Canada
Date d’approbation initiale :
8 décembre 2000
Date de révision :
8 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276781
_ _
_ _
_PEDIACEL _
_Page 2 de 37_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
03 2023
2 CONTRE-INDICATIONS
03 2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
03 2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
03 2023
6 FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET
EMBALLAGE
06 2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
03 2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants
03 2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE