מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
l-izolösin, l-lösin, l-valin, l-lizin hidroklorür, l-metiyonin, l-fenilalanin, l-treonin, l-triptofan, l-arginin, l-histidin, l-alanin, l-aspartik asit, l-sistein, l- glutamik asit, glisin, l-prolin, l-serin, l-tirozin, l-ornitin hidroklorür, taurin
MAGNA PHARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
B05BA01
L-isoleucine, L-leucine, L-valine, L-lysine hydrochloride, L-methionine, l-phenylalanine, l-threonine, L-tryptophan, L-arginine, L-histidine, l-alanine, L-aspartic acid, L-cysteine, l - glutamic acid, glycine, l-Proline, l-Series, L-Tyrosine, L-ornithine hydrochloride, taurine
2017-09-10
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI PEDASEL %10 AMINO ASIT ÇÖZELTISI DAMAR IÇINE UYGULANIR. Steril ETKIN MADDE:_ _ Her 100 mL içinde 10 gram amino asit içerir. Her bir amino asitin 100 mL içinde bulunan miktarı aşağıdaki şekildedir. - L-İzolösin ....................... 0,670 g / 100 mL - L-Lösin 1,000 g / l00 mL - L-Valin ......................... 0,760 g / 100 mL - L-Lizin Hidroklorür ....... 1,374 g / 100 mL (1,100 g / 100 mL L-Lizin’e eşdeğer) - L-Metiyonin ..................... 0,240 g/ 100 mL - L-Fenilalanin .................. 0,420 g / 100 mL - L-Treonin ........................ 0,370 g / l00 mL - L-Triptofan ..................... 0,200 g / 100 mL - L-Arginin ....................... 0,840 g / 100 mL - L-Histidin ........................ 0,380 g / 100 mL - L-Alanin .......................... 0,800 g / 100 mL - L-Aspartik asit ................. 0,600 g / l00 mL - L-Sistein ........................... 0,189 g / l00 mL - L-Glutamik asit ................ 1,000 g / 100 mL - Glisin .............................. 0,400 g / 100 mL - L-Prolin ........................... 0,300 g / 100 mL - L-Serin ............................. 0,400 g / 100 mL - L-Tirozin .......................... 0,045 g / 100 mL - L-Ornitin hidroklorür 0,318 g / 100 mL (0,249 g / 100 mL ornitine eşdeğer) - Taurin ............................... 0,060 g / 100 mL _Y קרא את המסמך השלם
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PEDASEL %10 amino asit çözeltisi Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER:_ _ Her 100 mL çözeltide toplam 10 gram amino asit (toplam l ,5 gram azot) içerir. Amino asitlerin kantitatif bileşimi aşağıdaki şekildedir: - L-İzolösin ....................... 0,670 g / 100 mL - L-Lösin 1,000 g / l00 mL - L-Valin .......................... 0,760 g / 100 mL - L-Lizin Hidroklorür ........ 1,374 g / 100 mL (1,100 g / 100 mL L-Lizin’e eşdeğer) - L-Metiyonin .................... 0,240 g/ 100 mL - L-Fenilalanin ................... 0,420 g / 100 mL - L-Treonin ......................... 0,370 g / l00 mL - L-Triptofan ...................... 0,200 g / 100 mL - L-Arginin ........................ 0,840 g / 100 mL - L-Histidin ........................ 0,380 g / 100 mL - L-Alanin .......................... 0,800 g / 100 mL - L-Aspartik asit ................. 0,600 g / l00 mL - L-Sistein ........................... 0,189 g / l00 mL - L-Glutamik asit ............... 1,000 g / 100 mL - Glisin ............................... 0,400 g / 100 mL - L-Prolin ............................ 0,300 g / 100 mL - L-Serin ............................. 0,400 g / 100 mL - L-Tirozin .......................... 0,045 g / 100 mL - L-Ornitin hidroklorür 0,318 g / 100 mL (0,249 g / 100 mL ornitine eşdeğer) - Taurin ................................ 0,060 g / 100 mL Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti. Berrak, renksiz bir çözeltidir. Çözeltinin ozmolaritesi 780 mosm/L ve pH'sı 5,5’tir. Çözelti 19 mmol/L klorür (CI - ) iyonu içerir. 2 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI Oral ya da enteral yoldan beslenmenin yapılamadığı, yeterli olmadığı ya da kontrendike olduğu normal ya da düşük doğum ağırlıklı prematür bebeklerde ve yeni doğan bebeklerde, süt çocuklarında ve çocuklarda parenteral nutrisyon amacıyla kullanılır. 4.2 POZOLOJ קרא את המסמך השלם