PEDASEL %10 AMİNO ASİT ÇÖZELTİSİ, 100 ML

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

l-izolösin, l-lösin, l-valin, l-lizin hidroklorür, l-metiyonin, l-fenilalanin, l-treonin, l-triptofan, l-arginin, l-histidin, l-alanin, l-aspartik asit, l-sistein, l- glutamik asit, glisin, l-prolin, l-serin, l-tirozin, l-ornitin hidroklorür, taurin

MAH:

MAGNA PHARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC_code:

B05BA01

INN:

L-isoleucine, L-leucine, L-valine, L-lysine hydrochloride, L-methionine, l-phenylalanine, l-threonine, L-tryptophan, L-arginine, L-histidine, l-alanine, L-aspartic acid, L-cysteine, l - glutamic acid, glycine, l-Proline, l-Series, L-Tyrosine, L-ornithine hydrochloride, taurine

authorization_date:

2017-09-10

PIL

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
PEDASEL %10 AMINO ASIT ÇÖZELTISI DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
ETKIN MADDE:_ _
Her 100 mL içinde 10 gram amino asit içerir. Her bir amino asitin
100 mL
içinde bulunan miktarı aşağıdaki şekildedir.
-
L-İzolösin .......................
0,670 g / 100 mL
-
L-Lösin
1,000 g / l00 mL
-
L-Valin .........................
0,760 g / 100 mL
-
L-Lizin Hidroklorür .......
1,374 g / 100 mL (1,100 g / 100 mL L-Lizin’e eşdeğer)
-
L-Metiyonin .....................
0,240 g/ 100 mL
-
L-Fenilalanin ..................
0,420 g / 100 mL
-
L-Treonin ........................
0,370 g / l00 mL
-
L-Triptofan .....................
0,200 g / 100 mL
-
L-Arginin .......................
0,840 g / 100 mL
-
L-Histidin ........................
0,380 g / 100 mL
-
L-Alanin ..........................
0,800 g / 100 mL
-
L-Aspartik asit .................
0,600 g / l00 mL
-
L-Sistein ...........................
0,189 g / l00 mL
-
L-Glutamik asit ................
1,000 g / 100 mL
-
Glisin ..............................
0,400 g / 100 mL
-
L-Prolin ...........................
0,300 g / 100 mL
-
L-Serin .............................
0,400 g / 100 mL
-
L-Tirozin ..........................
0,045 g / 100 mL
-
L-Ornitin hidroklorür
0,318 g / 100 mL (0,249 g / 100 mL ornitine eşdeğer)
-
Taurin ...............................
0,060 g / 100 mL
_Y

SPC

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PEDASEL %10 amino asit çözeltisi
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:_ _
Her 100 mL çözeltide toplam 10 gram amino asit (toplam l ,5 gram
azot)
içerir. Amino asitlerin kantitatif bileşimi aşağıdaki
şekildedir:
-
L-İzolösin .......................
0,670 g / 100 mL
-
L-Lösin
1,000 g / l00 mL
-
L-Valin ..........................
0,760 g / 100 mL
-
L-Lizin Hidroklorür ........
1,374 g / 100 mL (1,100 g / 100 mL L-Lizin’e eşdeğer)
-
L-Metiyonin .................... 0,240 g/ 100 mL
-
L-Fenilalanin ................... 0,420 g / 100 mL
-
L-Treonin ......................... 0,370 g / l00 mL
-
L-Triptofan ...................... 0,200 g / 100 mL
-
L-Arginin ........................
0,840 g / 100 mL
-
L-Histidin ........................ 0,380 g / 100 mL
-
L-Alanin .......................... 0,800 g / 100 mL
-
L-Aspartik asit ................. 0,600 g / l00 mL
-
L-Sistein ........................... 0,189 g / l00 mL
-
L-Glutamik asit ...............
1,000 g / 100 mL
-
Glisin ............................... 0,400 g / 100 mL
-
L-Prolin ............................ 0,300 g / 100 mL
-
L-Serin ............................. 0,400 g / 100 mL
-
L-Tirozin .......................... 0,045 g / 100 mL
-
L-Ornitin hidroklorür
0,318 g / 100 mL (0,249 g / 100 mL ornitine eşdeğer)
-
Taurin ................................ 0,060 g / 100 mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti. Berrak,
renksiz bir çözeltidir.
Çözeltinin ozmolaritesi 780 mosm/L ve pH'sı 5,5’tir. Çözelti 19
mmol/L klorür (CI
-
) iyonu
içerir.
2
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
Oral ya da enteral yoldan beslenmenin yapılamadığı, yeterli
olmadığı ya da kontrendike
olduğu normal ya da düşük doğum ağırlıklı prematür
bebeklerde ve yeni doğan bebeklerde,
süt çocuklarında ve çocuklarda parenteral nutrisyon amacıyla
kullanılır.
4.2
POZOLOJ