Paspertin 10 mg/2 mL Solution injectable

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
24-05-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
01-01-2020

מרכיב פעיל:

metoclopramidi hydrochloridum

זמין מ:

Viatris Pharma GmbH

קוד ATC:

A03FA01

INN (שם בינלאומי):

metoclopramidi hydrochloridum

טופס פרצבטיות:

Solution injectable

הרכב:

metoclopramidi hydrochloridum 10 mg ut metoclopramidi hydrochloridum monohydricum, natrii chloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 6.29 mg.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Les nausées et les Vomissements

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1967-03-01

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מאפייני מוצר

                                Paspertin®
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Metoclopramidi hydrochloridum ut Metoclopramidi hydrochloridum
monohydricum.
Excipients
Solution injectable
Natrii chloridum (6,29 mg de sodium pour 2 ml de solution injectable),
aqua ad injectabilia ad solut.
Gouttes
Propylis parahydroxybenzoas (E 216), methylis parahydroxybenzoas (E
218), saccharinum natricum
(0,11 mg de sodium par ml de gouttes) et aqua purificata ad solut.
Comprimés pelliculés
Mannitolum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis
anhydrica, carboxymethylamylum
natricum C (0,18 mg de sodium par comprimé), acidum stearicum,
magnesii stearas, hypromellosum,
macrogolum 6000, talcum et titanii dioxidum (E 171), pro compresso
obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable
2 ml contiennent 10 mg de Metoclopramidi hydrochloridum.
Gouttes
2,5 ml (30 gouttes) contient 10 mg de Metoclopramidi hydrochloridum.
Comprimés pelliculés
1 comprimé pelliculé contient 10 mg de Metoclopramidi
hydrochloridum.
Indications/Possibilités d’emploi
Comprimés pelliculés et gouttes
Adultes
·Prévention des nausées et vomissements chimio-induits retardés
(NVCI)
·Prévention des nausées et vomissements radio-induits (NVRI)
·Traitement symptomatique des nausées et vomissements, y compris des
nausées et vomissements
induits par une migraine aiguë. En cas de migraine aiguë, le
métoclopramide peut être utilisé en
association avec des antalgiques oraux pour favoriser la résorption
de l'antalgique.
Enfants et adolescents
En raison de leur dosage, les comprimés pelliculés et les gouttes de
Paspertin ne doivent pas être
utilisés chez l'enfant et l'adolescent.
Solution injectable
Adultes
·Prévention des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
·Traitement symptomatique des nausées et vomissements, y compris des
nausées et vomissements
induits par une migraine aiguë.
·Prévention des nausées et vomissements radio-induits (NVRI)
Enfants et adolescents à partir de 1 an
·Préventio
                                
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