Paspertin 10 mg/2 mL Solution injectable

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
24-05-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-01-2020

Werkstoffen:

metoclopramidi hydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

Viatris Pharma GmbH

ATC-code:

A03FA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

metoclopramidi hydrochloridum

farmaceutische vorm:

Solution injectable

Samenstelling:

metoclopramidi hydrochloridum 10 mg ut metoclopramidi hydrochloridum monohydricum, natrii chloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 6.29 mg.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Les nausées et les Vomissements

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1967-03-01

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Productkenmerken

                                Paspertin®
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Metoclopramidi hydrochloridum ut Metoclopramidi hydrochloridum
monohydricum.
Excipients
Solution injectable
Natrii chloridum (6,29 mg de sodium pour 2 ml de solution injectable),
aqua ad injectabilia ad solut.
Gouttes
Propylis parahydroxybenzoas (E 216), methylis parahydroxybenzoas (E
218), saccharinum natricum
(0,11 mg de sodium par ml de gouttes) et aqua purificata ad solut.
Comprimés pelliculés
Mannitolum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis
anhydrica, carboxymethylamylum
natricum C (0,18 mg de sodium par comprimé), acidum stearicum,
magnesii stearas, hypromellosum,
macrogolum 6000, talcum et titanii dioxidum (E 171), pro compresso
obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable
2 ml contiennent 10 mg de Metoclopramidi hydrochloridum.
Gouttes
2,5 ml (30 gouttes) contient 10 mg de Metoclopramidi hydrochloridum.
Comprimés pelliculés
1 comprimé pelliculé contient 10 mg de Metoclopramidi
hydrochloridum.
Indications/Possibilités d’emploi
Comprimés pelliculés et gouttes
Adultes
·Prévention des nausées et vomissements chimio-induits retardés
(NVCI)
·Prévention des nausées et vomissements radio-induits (NVRI)
·Traitement symptomatique des nausées et vomissements, y compris des
nausées et vomissements
induits par une migraine aiguë. En cas de migraine aiguë, le
métoclopramide peut être utilisé en
association avec des antalgiques oraux pour favoriser la résorption
de l'antalgique.
Enfants et adolescents
En raison de leur dosage, les comprimés pelliculés et les gouttes de
Paspertin ne doivent pas être
utilisés chez l'enfant et l'adolescent.
Solution injectable
Adultes
·Prévention des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
·Traitement symptomatique des nausées et vomissements, y compris des
nausées et vomissements
induits par une migraine aiguë.
·Prévention des nausées et vomissements radio-induits (NVRI)
Enfants et adolescents à partir de 1 an
·Préventio
                                
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