PARMODALIN

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Antidepressivi in associazione con psicolettici

זמין מ:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

קוד ATC:

N06CA

INN (שם בינלאומי):

Antidepressants in association with psicolettici

יחידות באריזה:

"10MG+1MG COMPRESSE RIVESTITE" 25 COMPRESSE; 25 CONFETTI; M 2 25 CONFETTI

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Antidepressivi in associazione con psicolettici

leaflet_short:

011531011 - 25 CONFETTI - Revocato; 011531035 - 10MG+1MG COMPRESSE RIVESTITE 25 COMPRESSE - Revocato; 011531023 - M 2 25 CONFETTI - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PARMODALIN 10 MG + 1 MG COMPRESSE RIVESTITE
tranilcipromina + trifluoperazina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PARMODALIN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PARMODALIN
3.
Come prendere PARMODALIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PARMODALIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PARMODALIN E A CHE COSA SERVE
PARMODALIN contiene due principi attivi: tranilcipromina e
trifluoperazina.
La tranilcipromina è un antidepressivo, che appartiene ad un gruppo
di farmaci noti come inibitori
delle monoamino ossidasi (IMAO).
La trifluoperazina è un tranquillante, che appartiene al gruppo dei
farmaci chiamati “antipsicotici”.
Questo medicinale è usato per trattare le depressioni gravi e le
depressioni reattive nelle quali non è
indicata o è risultata inefficace l’elettroshock terapia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARMODALIN
NON PRENDA PARMODALIN
-
se è allergico alla tranilcipromina, alla trifluoperazina o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha problemi ai vasi sanguigni del cervello (vasculopatie cerebrali
accertate o sospette);
-
se soffre di problemi al cuore e/o ai vasi sanguigni (malattie
cardiovascolari);
-
se soffre di feocromocitoma, un tumore delle ghiandole surrenali che
causa vari problemi tra
cui pressione sanguigna (arteriosa) alta

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PARMODALIN 10 mg + 1 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene :
tranilcipromina solfato
13,7 mg (corrispondenti a 10 mg di tranilcipromina)
trifluoperazina cloridrato
1,18 mg (corrispondenti a 1 mg di trifluoperazina)
Eccipiente con effetti noti: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
1.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico delle forme depressive gravi. Depressioni
reattive nelle quali non è indicata o è
risultata inefficace l’elettroshock terapia.
1.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’impiego di PARMODALIN è consigliato nei soli casi di grave
depressione mentale nei quali non è
indicata l’elettroshock terapia o nei quali quest’ultima,
applicata, è risultata inefficace e dopo il fallimento
di tutti gli altri trattamenti provati in precedenza.
Posologia
La posologia media consigliabile è di una compressa rivestita 1-2
volte al giorno per una settimana.
Ottenuta una risposta soddisfacente attenersi ad una dose di
mantenimento di una compressa rivestita al
mattino.
In ogni caso la dose massima giornaliera non deve superare le 3
compresse rivestite (corrispondenti a 30
mg di tranilcipromina).
_Pazienti anziani_
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
1.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
PARMODALIN non deve essere somministrato a pazienti affetti da
vasculopatie cerebrali accertate o
sospette, da malattie cardiovascolari, da feocromocitoma, da
ipertensione arteriosa o con un’anamnesi di
cefalee.
PARMODALIN inoltre è controindicato in pazienti di età superiore ai
60 anni perchè a questa età sono
statisticamente frequenti alterazioni cerebrov