Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Antidepressivi in associazione con psicolettici
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
N06CA
Antidepressants in association with psicolettici
"10MG+1MG COMPRESSE RIVESTITE" 25 COMPRESSE; 25 CONFETTI; M 2 25 CONFETTI
N
Antidepressivi in associazione con psicolettici
011531011 - 25 CONFETTI - Revocato; 011531035 - 10MG+1MG COMPRESSE RIVESTITE 25 COMPRESSE - Revocato; 011531023 - M 2 25 CONFETTI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PARMODALIN 10 MG + 1 MG COMPRESSE RIVESTITE tranilcipromina + trifluoperazina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è PARMODALIN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PARMODALIN 3. Come prendere PARMODALIN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PARMODALIN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PARMODALIN E A CHE COSA SERVE PARMODALIN contiene due principi attivi: tranilcipromina e trifluoperazina. La tranilcipromina è un antidepressivo, che appartiene ad un gruppo di farmaci noti come inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO). La trifluoperazina è un tranquillante, che appartiene al gruppo dei farmaci chiamati “antipsicotici”. Questo medicinale è usato per trattare le depressioni gravi e le depressioni reattive nelle quali non è indicata o è risultata inefficace l’elettroshock terapia. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARMODALIN NON PRENDA PARMODALIN - se è allergico alla tranilcipromina, alla trifluoperazina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha problemi ai vasi sanguigni del cervello (vasculopatie cerebrali accertate o sospette); - se soffre di problemi al cuore e/o ai vasi sanguigni (malattie cardiovascolari); - se soffre di feocromocitoma, un tumore delle ghiandole surrenali che causa vari problemi tra cui pressione sanguigna (arteriosa) alta Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PARMODALIN 10 mg + 1 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita contiene : tranilcipromina solfato 13,7 mg (corrispondenti a 10 mg di tranilcipromina) trifluoperazina cloridrato 1,18 mg (corrispondenti a 1 mg di trifluoperazina) Eccipiente con effetti noti: saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 1.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico delle forme depressive gravi. Depressioni reattive nelle quali non è indicata o è risultata inefficace l’elettroshock terapia. 1.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE L’impiego di PARMODALIN è consigliato nei soli casi di grave depressione mentale nei quali non è indicata l’elettroshock terapia o nei quali quest’ultima, applicata, è risultata inefficace e dopo il fallimento di tutti gli altri trattamenti provati in precedenza. Posologia La posologia media consigliabile è di una compressa rivestita 1-2 volte al giorno per una settimana. Ottenuta una risposta soddisfacente attenersi ad una dose di mantenimento di una compressa rivestita al mattino. In ogni caso la dose massima giornaliera non deve superare le 3 compresse rivestite (corrispondenti a 30 mg di tranilcipromina). _Pazienti anziani_ Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 1.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. PARMODALIN non deve essere somministrato a pazienti affetti da vasculopatie cerebrali accertate o sospette, da malattie cardiovascolari, da feocromocitoma, da ipertensione arteriosa o con un’anamnesi di cefalee. PARMODALIN inoltre è controindicato in pazienti di età superiore ai 60 anni perchè a questa età sono statisticamente frequenti alterazioni cerebrov Pročitajte cijeli dokument