Parentamin 10%

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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10-02-2015
הורד מאפייני מוצר (SPC)
25-11-2010

מרכיב פעיל:

Acetylcystein; Glycin; Glutaminsäure; Isoleucin; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Tyrosin; Serin; Histidin; Arginin; Lysinacetat; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.)

זמין מ:

SERAG-WIESSNER GmbH & Co. KG (3088171)

INN (שם בינלאומי):

Acetyl Cysteine, Glycine, Glutamic Acid, Isoleucine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Tyrosine, Serine, Histidine, Arginine, Lysine Acetate, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.)

טופס פרצבטיות:

Infusionslösung

הרכב:

Teil 1 - Infusionslösung; Acetylcystein (00388) 0,54 Gramm; Glycin (01048) 10,4 Gramm; Glutaminsäure (01881) 9,2 Gramm; Isoleucin (02000) 5,16 Gramm; Leucin (02001) 8,88 Gramm; Methionin (02003) 3,8 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,16 Gramm; Threonin (02005) 4,08 Gramm; Tryptophan (02006) 1,8 Gramm; Valin (02007) 4,8 Gramm; Alanin (02008) 13,68 Gramm; Prolin (02009) 8,88 Gramm; Tyrosin (02258) 0,32 Gramm; Serin (02261) 2,4 Gramm; Histidin (02920) 5,2 Gramm; Arginin (03368) 9,2 Gramm; Lysinacetat (09820) 7,9 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 1,18 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

intravenöse Anwendung

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1993-07-28

עלון מידע

                                Serag-Wiessner KG 
 
PARENTAMINÒ 10%
Zul.- Nr. 22349.00.00   
 
Eing.-Nr. 2122349
Gebrauchs- und Fachinformation
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
Serag-Wiessner KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
PARENTAMINÒ 10% Infusionslösung
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist PARENTAMIN® 10% und wofür wird es angewendet?
2. Was ist vor der Anwendung von PARENTAMIN® 10% zu beachten?
3. Wie ist PARENTAMIN® 10% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PARENTAMIN® 10% aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Zusätzliche Informationen für Ärzte / Medizinisches Fachpersonal
1. WAS IST PARENTAMIN® 10% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Aminosäurenlösung zur parenteralen Ernährung
1.2. ANWENDUNGSGEBIETE
Bausteine zur Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie.
Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie grundsätzlich
nur  in  gleichzeitiger  Kombination  mit  entsprechenden  energiezufüh renden  Infusionslösungen
(Kohlenhydrate) verwendet werden.
2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON PARENTAMIN® 10% ZU BEACHTEN?
2.1. GEGENANZEIGEN
Absolute Kontraindikationen:
- instabile Kreislaufverhältnisse mit vitaler Bedrohung (Schock)
- unzureichende zelluläre Sauerstoffversorgung
Relative Kontraindikationen:
- Hyperhydratationszustände
- Aminosäuren-Stoffwechselstörungen
Serag-Wiessner KG 
 
PARENTAMINÒ 10%
Zul.- Nr. 22349.00.00   
 
Eing.-Nr. 2122349
Gebrauchs- und Fachinformation
- Azidosen
- hypotone Dehydratation
- Hypokaliämie
- Hyponatriämie
- dekompensierte Herzinsuffizienz
- Niereninsuffizienz
- fortgeschrittene Leberinsuffizienz
PARENTAMINÒ 10% ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren geeignet, da die
Aminosäurenzusammensetzung nicht an den Bedarf dieser Patienten angepaßt ist.
Gegen  eine  Anwendung 
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                SERAG-WIESSNER KG
PARENTAMIN

10%
Änderungsanzeige vom 25.11.2010
ENR 2122349
Gebrauchs- und Fachinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
PARENTAMIN

10% Infusionslösung
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist PARENTAMIN
®
10% und wofür wird es angewendet?
2. Was ist vor der Anwendung von PARENTAMIN
®
10% zu beachten?
3. Wie ist PARENTAMIN
®
10% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PARENTAMIN
®
10% aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Zusätzliche Informationen für Ärzte / Medizinisches Fachpersonal
1. WAS IST PARENTAMIN
® 10% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Aminosäurenlösung zur parenteralen Ernährung
1.2. ANWENDUNGSGEBIETE
Bausteine zur Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie.
Aminosäurenlösungen
sollten
im
Rahmen
einer
parenteralen
Ernährungstherapie
grundsätzlich
nur
in
gleichzeitiger
Kombination
mit
entsprechenden
energiezuführenden
Infusionslösungen (Kohlenhydrate) verwendet werden.
2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON PARENTAMIN
® 10% ZU BEACHTEN?
2.1. GEGENANZEIGEN
Absolute Kontraindikationen:
- instabile Kreislaufverhältnisse mit vitaler Bedrohung (Schock)
- unzureichende zelluläre Sauerstoffversorgung
- akutes Lungenödem
Relative Kontraindikationen:
- Hyperhydratationszustände
- Aminosäuren-Stoffwechselstörungen
- Azidosen
- hypotone Dehydratation
- Hypokaliämie
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PARENTAMIN

10%
Änderungsanzeige vom 25.11.2010
ENR 2122349
Gebrauchs- und Fachinformation
2
- Hyponatriämie
- dekompensierte Herzinsuffizienz
- Niereninsuffizienz
- Leberinsuffizienz
- Anurie
Wegen des unzureichenden wissenschaftlichen Erkenntnismaterials ist
die Anwendung bei
Kindern nicht zu empfehlen.
Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte nur
nach strenger Nutzen-
Risiko-Abschätzung erfolgen. .
2.2. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
Es ist zu beachten, daß die vorgegebene Lösung nur einen Baustein
für die parenterale
Ernährung
darste
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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