Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylcystein; Glycin; Glutaminsäure; Isoleucin; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Tyrosin; Serin; Histidin; Arginin; Lysinacetat; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.)
SERAG-WIESSNER GmbH & Co. KG (3088171)
Acetyl Cysteine, Glycine, Glutamic Acid, Isoleucine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Tyrosine, Serine, Histidine, Arginine, Lysine Acetate, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Acetylcystein (00388) 0,54 Gramm; Glycin (01048) 10,4 Gramm; Glutaminsäure (01881) 9,2 Gramm; Isoleucin (02000) 5,16 Gramm; Leucin (02001) 8,88 Gramm; Methionin (02003) 3,8 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,16 Gramm; Threonin (02005) 4,08 Gramm; Tryptophan (02006) 1,8 Gramm; Valin (02007) 4,8 Gramm; Alanin (02008) 13,68 Gramm; Prolin (02009) 8,88 Gramm; Tyrosin (02258) 0,32 Gramm; Serin (02261) 2,4 Gramm; Histidin (02920) 5,2 Gramm; Arginin (03368) 9,2 Gramm; Lysinacetat (09820) 7,9 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 1,18 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
1993-07-28
Serag-Wiessner KG PARENTAMINÒ 10% Zul.- Nr. 22349.00.00 Eing.-Nr. 2122349 Gebrauchs- und Fachinformation GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION Serag-Wiessner KG Zum Kugelfang 8 - 12 95119 Naila PARENTAMINÒ 10% Infusionslösung DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist PARENTAMIN® 10% und wofür wird es angewendet? 2. Was ist vor der Anwendung von PARENTAMIN® 10% zu beachten? 3. Wie ist PARENTAMIN® 10% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PARENTAMIN® 10% aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Zusätzliche Informationen für Ärzte / Medizinisches Fachpersonal 1. WAS IST PARENTAMIN® 10% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Aminosäurenlösung zur parenteralen Ernährung 1.2. ANWENDUNGSGEBIETE Bausteine zur Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie. Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden energiezufüh renden Infusionslösungen (Kohlenhydrate) verwendet werden. 2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON PARENTAMIN® 10% ZU BEACHTEN? 2.1. GEGENANZEIGEN Absolute Kontraindikationen: - instabile Kreislaufverhältnisse mit vitaler Bedrohung (Schock) - unzureichende zelluläre Sauerstoffversorgung Relative Kontraindikationen: - Hyperhydratationszustände - Aminosäuren-Stoffwechselstörungen Serag-Wiessner KG PARENTAMINÒ 10% Zul.- Nr. 22349.00.00 Eing.-Nr. 2122349 Gebrauchs- und Fachinformation - Azidosen - hypotone Dehydratation - Hypokaliämie - Hyponatriämie - dekompensierte Herzinsuffizienz - Niereninsuffizienz - fortgeschrittene Leberinsuffizienz PARENTAMINÒ 10% ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren geeignet, da die Aminosäurenzusammensetzung nicht an den Bedarf dieser Patienten angepaßt ist. Gegen eine Anwendung Perskaitykite visą dokumentą
SERAG-WIESSNER KG PARENTAMIN 10% Änderungsanzeige vom 25.11.2010 ENR 2122349 Gebrauchs- und Fachinformation 1 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION PARENTAMIN 10% Infusionslösung DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist PARENTAMIN ® 10% und wofür wird es angewendet? 2. Was ist vor der Anwendung von PARENTAMIN ® 10% zu beachten? 3. Wie ist PARENTAMIN ® 10% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PARENTAMIN ® 10% aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Zusätzliche Informationen für Ärzte / Medizinisches Fachpersonal 1. WAS IST PARENTAMIN ® 10% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Aminosäurenlösung zur parenteralen Ernährung 1.2. ANWENDUNGSGEBIETE Bausteine zur Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie. Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden energiezuführenden Infusionslösungen (Kohlenhydrate) verwendet werden. 2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON PARENTAMIN ® 10% ZU BEACHTEN? 2.1. GEGENANZEIGEN Absolute Kontraindikationen: - instabile Kreislaufverhältnisse mit vitaler Bedrohung (Schock) - unzureichende zelluläre Sauerstoffversorgung - akutes Lungenödem Relative Kontraindikationen: - Hyperhydratationszustände - Aminosäuren-Stoffwechselstörungen - Azidosen - hypotone Dehydratation - Hypokaliämie SERAG-WIESSNER KG PARENTAMIN 10% Änderungsanzeige vom 25.11.2010 ENR 2122349 Gebrauchs- und Fachinformation 2 - Hyponatriämie - dekompensierte Herzinsuffizienz - Niereninsuffizienz - Leberinsuffizienz - Anurie Wegen des unzureichenden wissenschaftlichen Erkenntnismaterials ist die Anwendung bei Kindern nicht zu empfehlen. Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte nur nach strenger Nutzen- Risiko-Abschätzung erfolgen. . 2.2. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE Es ist zu beachten, daß die vorgegebene Lösung nur einen Baustein für die parenterale Ernährung darste Perskaitykite visą dokumentą