PARACETAMOL MEDUMAN 500 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

PARACETAMOLUM

זמין מ:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

קוד ATC:

N02BE01

INN (שם בינלאומי):

PARACETAMOLUM

כמות:

500mg

טופס פרצבטיות:

COMPR.

סוג מרשם:

OTC

תוצרת:

MEDUMAN S.A. - ROMANIA

קבוצה תרפויטית:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

leaflet_short:

12802/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PE x 20 compr.; 1460/2001/01 Cutie x 1 flac. x 20 compr.;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12802/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL MEDUMAN 500 MG COMPRIMATE
Paracetamol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Paracetamol Meduman și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Paracetamol Meduman
3.
Cum să utilizați Paracetamol Meduman
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Meduman
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PARACETAMOL MEDUMAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamol Meduman este analgezic (acţionează împotriva durerii)
şi antipiretic (ajută la scăderea
temperaturii corpului în caz de febră).
Paracetamol Meduman este indicat în tratamentul simptomatic al
durerilor de intensitate uşoară până
la moderată, cu diferite localizări: dureri de cap, migrene, dureri
ale articulaţiilor, dureri de spate,
dureri de dinţi şi dureri menstruale.
De asemenea, ajută la scăderea temperaturii corpului în caz de
febră.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PARACETAMOL MEDUMAN
_ _
N

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12802/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol Meduman 500 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg .
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, cu suprafețe plate, de culoare albă, cu un șant
median pe una dintre fețe,
diametru de 13 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la
moderată, cu diferite localizări:
cefalee (inclusiv migrenă), artralgii (dureri articulare), lombalgii
(dureri de spate), algii dentare (dureri
dentare), dismenoree (dureri menstruale).
Tratamentul simptomatic al febrei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza maximă zilnică nu trebuie depășită din cauza riscului de
afectare hepatică gravă (vezi pct. 4.4 și
4.9).
_Adulți şi adolescenţi cu greutatea corporală peste 50 kg (>15
ani): _
1-2 comprimate (500 mg-1 g) o dată la fiecare 4 până la 6 ore,
după cum este necesar.
În general, nu este necesar să se depășească 3 g paracetamol pe
zi (6 comprimate în 24 de ore).
Doza maximă este de 4 g paracetamol (8 comprimate în 24 de ore).
_Copii și adolescenți _
Dozele pentru copii și adolescenți trebuie determinate în funcție
de greutatea corporală și trebuie
folosite formele farmaceutice adecvate.
Informația cu privire la vârsta copiilor în relaţie cu greutatea
corporală, redată mai jos, are doar un
caracter orientativ.
2
Dozele recomandate pentru copii sunt de 10-15 mg/kg corp la fiecare
4-6 ore, de 3 până la 4 ori în
decurs de 24 de ore. Doza maximă pentru copii este de 60 mg/kg/24 de
ore, împărțită în 4 doze.
_Copii cu greutatea corporală peste 40 kg (>12 ani): _
Un comprimat (500 mg) la fiecare 4-6 ore. Doza maximă este de 2,5 g
(5 comprimate în 24 de ore).
Intervalul dintre doze trebuie s�