Šalis: Rumunija
kalba: rumunų
Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PARACETAMOLUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
N02BE01
PARACETAMOLUM
500mg
COMPR.
OTC
MEDUMAN S.A. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
12802/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PE x 20 compr.; 1460/2001/01 Cutie x 1 flac. x 20 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12802/2019/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PARACETAMOL MEDUMAN 500 MG COMPRIMATE Paracetamol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Paracetamol Meduman și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Paracetamol Meduman 3. Cum să utilizați Paracetamol Meduman 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol Meduman 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PARACETAMOL MEDUMAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Paracetamol Meduman este analgezic (acţionează împotriva durerii) şi antipiretic (ajută la scăderea temperaturii corpului în caz de febră). Paracetamol Meduman este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cu diferite localizări: dureri de cap, migrene, dureri ale articulaţiilor, dureri de spate, dureri de dinţi şi dureri menstruale. De asemenea, ajută la scăderea temperaturii corpului în caz de febră. Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PARACETAMOL MEDUMAN _ _ N Perskaitykite visą dokumentą
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12802/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paracetamol Meduman 500 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg . Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, cu suprafețe plate, de culoare albă, cu un șant median pe una dintre fețe, diametru de 13 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cu diferite localizări: cefalee (inclusiv migrenă), artralgii (dureri articulare), lombalgii (dureri de spate), algii dentare (dureri dentare), dismenoree (dureri menstruale). Tratamentul simptomatic al febrei. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza maximă zilnică nu trebuie depășită din cauza riscului de afectare hepatică gravă (vezi pct. 4.4 și 4.9). _Adulți şi adolescenţi cu greutatea corporală peste 50 kg (>15 ani): _ 1-2 comprimate (500 mg-1 g) o dată la fiecare 4 până la 6 ore, după cum este necesar. În general, nu este necesar să se depășească 3 g paracetamol pe zi (6 comprimate în 24 de ore). Doza maximă este de 4 g paracetamol (8 comprimate în 24 de ore). _Copii și adolescenți _ Dozele pentru copii și adolescenți trebuie determinate în funcție de greutatea corporală și trebuie folosite formele farmaceutice adecvate. Informația cu privire la vârsta copiilor în relaţie cu greutatea corporală, redată mai jos, are doar un caracter orientativ. 2 Dozele recomandate pentru copii sunt de 10-15 mg/kg corp la fiecare 4-6 ore, de 3 până la 4 ori în decurs de 24 de ore. Doza maximă pentru copii este de 60 mg/kg/24 de ore, împărțită în 4 doze. _Copii cu greutatea corporală peste 40 kg (>12 ani): _ Un comprimat (500 mg) la fiecare 4-6 ore. Doza maximă este de 2,5 g (5 comprimate în 24 de ore). Intervalul dintre doze trebuie s Perskaitykite visą dokumentą