מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Bene Farmacêutica, Lda.
N02BE01
Paracetamol
40 mg/ml
Xarope
Paracetamol 40 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 150 ml
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
N/A
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5689823 CNPEM: 50156810 CHNM: 10120069 Comercializado
Autorizado
2016-10-25
APROVADO EM 14-12-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Paracetamol ben-u-ron 40 mg/ml xarope Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Paracetamol ben-u-ron e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol ben-u-ron 3. Como tomar Paracetamol ben-u-ron 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Paracetamol ben-u-ron 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paracetamol ben-u-ron e para que é utilizado Paracetamol ben-u-ron contém paracetamol como substância ativa, que atua aliviando a dor (analgésico) de intensidade ligeira a moderada e diminuindo a febre (antipirético). Paracetamol ben-u-ron está indicado para: - Sintomatologia associada a estados gripais e constipações - No tratamento de dores ligeiras a moderadas (por ex. dores musculares, dores de cabeça, dores de dentes, dores de garganta, dores de ouvido). - No tratamento de febre de duração não superior a 3 dias. Se não se sentir melhor ou piorar após 3 dias tem que consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol ben-u-ron Não tome Paracetamol ben-u-ron se tem ou a sua criança tem: - alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) -doença grave do fígado - se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamo קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 14-12-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paracetamol ben-u-ron 40 mg/ml xarope 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada seringa doseadora (5 ml de xarope) contém 200 mg de paracetamol. Cada ml de Paracetamol ben-u-ron 40 mg/ml xarope contém 40 mg de paracetamol. Excipientes com efeito conhecido: Cada ml de Paracetamol ben-u-ron 40 mg/ml xarope contém 500 mg de sacarose. Cada ml de Paracetamol ben-u-ron 40 mg/ml xarope contém 0,1 mg de amarelo sunset FCF. Cada ml de Paracetamol ben-u-ron 40 mg/ml xarope contém 0,68 mg de para- hidroxibenzoato de metilo e 0,12 mg de para-hidroxibenzoato de propilo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Xarope cor laranja. Xarope. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Paracetamol ben-u-ron está indicado no tratamento sintomático de situações clínicas que requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como: - No tratamento sintomático de síndromes gripais e constipações. - No tratamento de dores ligeiras a moderadas (por ex. mialgias, cefaleias, odontalgias, odinofagias, otalgias). - No tratamento de febre de duração não superior a 3 dias. 4.2 Posologia e modo de administração Paracetamol ben-u-ron é utilizado nos lactentes (com mais de 3 meses), crianças, adolescentes e adultos (incluindo idosos). A dose a administrar depende da idade e do peso corporal do doente. A dose única habitual é de 10 – 20 mg/kg de peso corporal, até um máximo de 60 mg/kg de peso corporal de dose total diária. Paracetamol ben-u-ron pode ser administrado em intervalos de 6 - 8 horas, até 3 – 4 vezes por dia, desde que a dose máxima diária não seja ultrapassada. Salvo indicação médica em contrário recomenda-se o seguinte esquema posológico: APROVADO EM 14-12-2020 INFARMED Dose individual exemplificativa (dose de paracetamol correspondente) Peso corporal Tomar de 6 em 6 horas (aprox. 15 mg/Kg) Tomar de 8 em 8 horas (20 mg/Kg) Dose Máxima Diária (24 קרא את המסמך השלם