Paracetamol ben-u-ron 40 mg/ml Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Bene Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

40 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Paracetamol 40 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 150 ml

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5689823 CNPEM: 50156810 CHNM: 10120069 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-10-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol ben-u-ron 40 mg/ml xarope
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou piorar após 3 dias, tem de consultar um
médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol ben-u-ron e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol ben-u-ron
3. Como tomar Paracetamol ben-u-ron
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Paracetamol ben-u-ron
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol ben-u-ron e para que é utilizado
Paracetamol
ben-u-ron
contém
paracetamol
como
substância
ativa,
que
atua
aliviando a dor (analgésico) de intensidade ligeira a moderada e
diminuindo a febre
(antipirético).
Paracetamol ben-u-ron está indicado para:
- Sintomatologia associada a estados gripais e constipações
- No tratamento de dores ligeiras a moderadas (por ex. dores
musculares, dores de
cabeça, dores de dentes, dores de garganta, dores de ouvido).
- No tratamento de febre de duração não superior a 3 dias.
Se não se sentir melhor ou piorar após 3 dias tem que consultar um
médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol ben-u-ron
Não tome Paracetamol ben-u-ron se tem ou a sua criança tem:
- alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
-doença grave do fígado
- se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamo

Características técnicas

APROVADO EM
14-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol ben-u-ron 40 mg/ml xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada seringa doseadora (5 ml de xarope) contém 200 mg de paracetamol.
Cada ml de Paracetamol ben-u-ron 40 mg/ml xarope contém 40 mg de
paracetamol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada ml de Paracetamol ben-u-ron 40 mg/ml xarope contém 500 mg de
sacarose.
Cada ml de Paracetamol ben-u-ron 40 mg/ml xarope contém 0,1 mg de
amarelo
sunset FCF.
Cada ml de Paracetamol ben-u-ron 40 mg/ml xarope contém 0,68 mg de
para-
hidroxibenzoato de metilo e 0,12 mg de para-hidroxibenzoato de
propilo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope cor laranja.
Xarope.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Paracetamol ben-u-ron está indicado no tratamento sintomático de
situações clínicas
que requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como:
- No tratamento sintomático de síndromes gripais e constipações.
-
No
tratamento
de
dores
ligeiras
a
moderadas
(por
ex.
mialgias,
cefaleias,
odontalgias, odinofagias, otalgias).
- No tratamento de febre de duração não superior a 3 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
Paracetamol ben-u-ron é utilizado nos lactentes (com mais de 3
meses), crianças,
adolescentes e adultos (incluindo idosos).
A dose a administrar depende da idade e do peso corporal do doente. A
dose única
habitual é de 10 – 20 mg/kg de peso corporal, até um máximo de 60
mg/kg de peso
corporal de dose total diária.
Paracetamol ben-u-ron pode ser administrado em intervalos de 6 - 8
horas, até 3 – 4
vezes por dia, desde que a dose máxima diária não seja
ultrapassada.
Salvo indicação médica em contrário recomenda-se o seguinte
esquema posológico:
APROVADO EM
14-12-2020
INFARMED
Dose individual exemplificativa
(dose de paracetamol correspondente)
Peso
corporal
Tomar de 6 em 6 horas
(aprox. 15 mg/Kg)
Tomar
de
8
em
8
horas
(20 mg/Kg)
Dose Máxima Diária
(24