Paracetamol 250 mg supozitoare

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Paracetamolum

זמין מ:

Farmaprim SRL

קוד ATC:

N02BE01

INN (שם בינלאומי):

Paracetamolum

כמות:

250 mg

טופס פרצבטיות:

supozitoare

יחידות באריזה:

N5x2

סוג מרשם:

fără prescripție

תוצרת:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

תאריך אישור:

2020-04-29

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR
PARACETAMOL 125 MG SUPOZITOARE
PARACETAMOL 250 MG SUPOZITOARE
_paracetamol _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Paracetamol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Paracetamol
3. Cum să utilizaţi Paracetamol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Paracetamol
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE PARACETAMOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține paracetamol. Se utilizează pentru
tratamentul simptomatic al durerilor
ușoare și moderate (de exemplu, durerile gingivale din perioada
erupţiei dentare şi a altor dureri
de dinți, durerile de urechi în infecții ale urechii, durerile în
gât) și pentru scăderea febrei asociate
răcelii şi stărilor gripale, bolilor infecţioase ale copilăriei
(rubeola, tusea convulsivă, rujeola,
scarlatina și parotidita epidemică (oreion) şi după vaccinare.
Paracetamol 125 mg supozitoare este indicat copiilor cu vârste
cuprinse între 6 luni și 18 luni
(greutatea corporală de 7–10 kg).
Paracetamol 250 mg supozitoare este indicat copiilor cu vârste
cuprinse între 2 ani și 7 ani
(greutatea corporală de 13–20 kg.)
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE S�

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol 125 mg supozitoare
Paracetamol 250 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine paracetamol 125 mg sau 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau aproape
albă. Pe axa supozitorului se
admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a
unei depresiuni în formă de pâlnie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al sindromului algic de intensitate ușoară
și moderată și/sau a stărilor
febrile de diversă geneză.
Paracetamol 125 mg supozitoare este indicat copiilor cu vârsta
cuprinsă între 6 și 18 luni (cu o
greutate corporală de 7–10 kg)
Paracetamol 250 mg supozitoare este indicat copiilor cu vârsta
cuprinsă între 2 și 7 ani (cu o
greutate corporală de 13–20 kg):
• ca antipiretic în caz de:
– răceală;
– gripă;
– boli infecțioase la copii, cum ar fi varicela, rubeola, tusea
convulsivă, rujeola, scarlatina și
parotidita epidemică (oreion);
– reacţii postvaccinale.
• ca analgezic în caz de:
– dureri la erupţia dinţilor;
– dureri dentare;
– dureri auriculare în otită medie;
– dureri în gât.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Rectal.
Doza medicamentului administrat la copii depinde de vârstă şi masa
corporală.
Doza unică recomandată constituie 10–15 mg/kg greutate corporală,
administrată de 3–4 ori pe zi
cu interval de 6 ore. Doza maximă nictеmerală nu trebuie să
depăşească 60 mg/kg greutate
corporală.
_Copii cu greutatea corporală de 7–10 kg (vârsta cuprinsă între
6 luni și 18 luni) _
Doza recomandată este de 125 mg paracetamol de 3–4 ori pe zi,
respectând un interval de 6 ore.
_Copii cu greutatea corporală de 13–20 kg (vârsta cuprinsă între
2 ani și 7 ani) _
Doza recomandată este de 250 mg paracetamol de 3–4 ori pe zi la
fiecare 6 ore.
N