Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Paracetamolum
Farmaprim SRL
N02BE01
Paracetamolum
250 mg
supozitoare
N5x2
fără prescripție
Farmaprim SRL, Republica Moldova
2020-04-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR PARACETAMOL 125 MG SUPOZITOARE PARACETAMOL 250 MG SUPOZITOARE _paracetamol _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Paracetamol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Paracetamol 3. Cum să utilizaţi Paracetamol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol 6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE PARACETAMOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conține paracetamol. Se utilizează pentru tratamentul simptomatic al durerilor ușoare și moderate (de exemplu, durerile gingivale din perioada erupţiei dentare şi a altor dureri de dinți, durerile de urechi în infecții ale urechii, durerile în gât) și pentru scăderea febrei asociate răcelii şi stărilor gripale, bolilor infecţioase ale copilăriei (rubeola, tusea convulsivă, rujeola, scarlatina și parotidita epidemică (oreion) şi după vaccinare. Paracetamol 125 mg supozitoare este indicat copiilor cu vârste cuprinse între 6 luni și 18 luni (greutatea corporală de 7–10 kg). Paracetamol 250 mg supozitoare este indicat copiilor cu vârste cuprinse între 2 ani și 7 ani (greutatea corporală de 13–20 kg.) 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE S Perskaitykite visą dokumentą
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paracetamol 125 mg supozitoare Paracetamol 250 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conţine paracetamol 125 mg sau 250 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau aproape albă. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pâlnie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al sindromului algic de intensitate ușoară și moderată și/sau a stărilor febrile de diversă geneză. Paracetamol 125 mg supozitoare este indicat copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 luni (cu o greutate corporală de 7–10 kg) Paracetamol 250 mg supozitoare este indicat copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 7 ani (cu o greutate corporală de 13–20 kg): • ca antipiretic în caz de: – răceală; – gripă; – boli infecțioase la copii, cum ar fi varicela, rubeola, tusea convulsivă, rujeola, scarlatina și parotidita epidemică (oreion); – reacţii postvaccinale. • ca analgezic în caz de: – dureri la erupţia dinţilor; – dureri dentare; – dureri auriculare în otită medie; – dureri în gât. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Rectal. Doza medicamentului administrat la copii depinde de vârstă şi masa corporală. Doza unică recomandată constituie 10–15 mg/kg greutate corporală, administrată de 3–4 ori pe zi cu interval de 6 ore. Doza maximă nictеmerală nu trebuie să depăşească 60 mg/kg greutate corporală. _Copii cu greutatea corporală de 7–10 kg (vârsta cuprinsă între 6 luni și 18 luni) _ Doza recomandată este de 125 mg paracetamol de 3–4 ori pe zi, respectând un interval de 6 ore. _Copii cu greutatea corporală de 13–20 kg (vârsta cuprinsă între 2 ani și 7 ani) _ Doza recomandată este de 250 mg paracetamol de 3–4 ori pe zi la fiecare 6 ore. N Perskaitykite visą dokumentą