PARACETAMOL 100 mg/mL SOLUCION ORAL

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

PARACETAMOL;

זמין מ:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

קוד ATC:

N02BE01

INN (שם בינלאומי):

PARACETAMOL;

טופס פרצבטיות:

SOLUCION ORAL

הרכב:

POR DOSIS 1.00 mL

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

Frasco gotero de polietileno de alta densidad color blanco x 10mL con y sin caja de cartulina cartón. Frasco gotero de polietile

סוג מרשם:

Sin receta médica

תוצרת:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

קבוצה תרפויטית:

PARACETAMOL

leaflet_short:

Presentación: Frasco gotero de polietileno de alta densidad color blanco x 10 mL con o sin caja de cartulina dúplex. Frasco gotero de polietileno de alta densidad color blanco x 15mL con o sin caja de cartulina dúplex.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2024-12-01

מאפייני מוצר

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PARACETAMOL 100 MG/ML SOLUCION ORAL GOTAS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de Solución oral gotas contiene:
Paracetamol
100 mg
Excipientes c.s.p.
Excipientes con efecto conocido:
Etanol
0,0083 ml/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral gotas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la fiebre con una duración inferior a 3
días y dolor de intensidad
leve a moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Paracetamol
100
mg/ml
Solución
oral
gotas
está
destinado
a
su
uso
en
niños
de
hasta 32 kg (aproximadamente
de
0
meses
a
10
años).
Es
necesario RESPETAR
LAS
POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO DEL NIÑO y, por tanto,
elegir la dosificación
adecuada en ml o gotas. La edad aproximada en función del peso se da
a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se
reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 MG/KG CADA 6 HORAS ó 10
MG/KG CADA 4
HORAS.
Para la administración de 15 MG/KG CADA 6 HORAS, la pauta es la
siguiente:

Hasta 4 kg (de 0 a 3 meses): 0,6 ml (60 mg), equiv. a 15 gotas.

Hasta 7 kg (de 4 a 8 meses): 1,0 ml (100 mg), equiv. a 25 gotas.

Hasta 8 kg (de 9 a 11 meses): 1,2 m l (120 mg), equiv. a 30 gotas.

Hasta 10,5 kg (de 12 a 23 meses): 1,6 ml (160 mg), equiv. a 40 gotas.

Hasta 13 kg (de 2 a 3 años): 2,0 ml (200 mg) a 50 gotas

Hasta 18,5 kg (de 4 a 5 años): 2,8 ml (280 mg) a 70 gotas

Hasta 24 kg (de 6 a 8 años): 3,6 ml (360 mg) a 90 gotas

Hasta 32 kg (de 9 a 10 años): 4,8 ml (480 mg) a 120 gotas
Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas.
Si a las 3-4 hora de la administración no se obtienen los efectos
deseados, se puede
adelantar la dosis cada 4 horas, en cuyo caso se administrarán 10
MG/KG.
Para niños con peso inferior a 7 kg (6 meses), debe considerarse el
uso de supositorios, si
están disponibles, e