Negara: Peru
Bahasa: Spanyol
Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
PARACETAMOL;
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.
N02BE01
PARACETAMOL;
SOLUCION ORAL
POR DOSIS 1.00 mL
ORAL
Frasco gotero de polietileno de alta densidad color blanco x 10mL con y sin caja de cartulina cartón. Frasco gotero de polietile
Sin receta médica
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU
PARACETAMOL
Presentación: Frasco gotero de polietileno de alta densidad color blanco x 10 mL con o sin caja de cartulina dúplex. Frasco gotero de polietileno de alta densidad color blanco x 15mL con o sin caja de cartulina dúplex.
VIGENTE
2024-12-01
PROYECTO DE FICHA TECNICA 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PARACETAMOL 100 MG/ML SOLUCION ORAL GOTAS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de Solución oral gotas contiene: Paracetamol 100 mg Excipientes c.s.p. Excipientes con efecto conocido: Etanol 0,0083 ml/ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral gotas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la fiebre con una duración inferior a 3 días y dolor de intensidad leve a moderada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Paracetamol 100 mg/ml Solución oral gotas está destinado a su uso en niños de hasta 32 kg (aproximadamente de 0 meses a 10 años). Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO DEL NIÑO y, por tanto, elegir la dosificación adecuada en ml o gotas. La edad aproximada en función del peso se da a título informativo. La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 MG/KG CADA 6 HORAS ó 10 MG/KG CADA 4 HORAS. Para la administración de 15 MG/KG CADA 6 HORAS, la pauta es la siguiente: Hasta 4 kg (de 0 a 3 meses): 0,6 ml (60 mg), equiv. a 15 gotas. Hasta 7 kg (de 4 a 8 meses): 1,0 ml (100 mg), equiv. a 25 gotas. Hasta 8 kg (de 9 a 11 meses): 1,2 m l (120 mg), equiv. a 30 gotas. Hasta 10,5 kg (de 12 a 23 meses): 1,6 ml (160 mg), equiv. a 40 gotas. Hasta 13 kg (de 2 a 3 años): 2,0 ml (200 mg) a 50 gotas Hasta 18,5 kg (de 4 a 5 años): 2,8 ml (280 mg) a 70 gotas Hasta 24 kg (de 6 a 8 años): 3,6 ml (360 mg) a 90 gotas Hasta 32 kg (de 9 a 10 años): 4,8 ml (480 mg) a 120 gotas Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas. Si a las 3-4 hora de la administración no se obtienen los efectos deseados, se puede adelantar la dosis cada 4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 MG/KG. Para niños con peso inferior a 7 kg (6 meses), debe considerarse el uso de supositorios, si están disponibles, e Baca dokumen lengkapnya