מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pantoprazole sodium sesquihydrate
VIATRIS LIMITED
A02BC02
Pantoprazole sodium sesquihydrate
20 mg
enterotabletti
Kaupan: 28 (VNR-numero: 448074), 56 (VNR-numero: 505775), 98 (VNR-numero: 520030) Ei kaupan: 7, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 50,
Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 50, 56, 60, 70, 70 x 1, 90, 96, 98, 100, 250
pantopratsoli
Substituutioryhmä: 0828
Myyntilupa myönnetty
2011-07-01
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PANTOPRAZOL VIATRIS 20 MG ENTEROTABLETIT pantopratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pantoprazol Viatris on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pantoprazol Viatris -enterotabletteja 3. Miten Pantoprazol Viatris -enterotabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pantoprazol Viatris -enterotablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PANTOPRAZOL VIATRIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pantopratsoli on ns. selektiivinen protonipumpun estäjä, joka vähentää mahalaukussa muodostuvan hapon määrää. Sillä hoidetaan haponeritykseen liittyviä vatsan ja suoliston sairauksia. PANTOPRAZOL VIATRIS -ENTEROTABLETTEJA KÄYTETÄÄN: _Aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla: _ - mahahapon erityksestä johtuvan refluksitaudin (tila, jossa mahan sisältöä nousee ruokatorveen) ja siihen liittyvien oireiden, kuten närästyksen, happamien röyhtäisyjen ja nielemiskipujen hoitoon. - refluksiesofagiitin pitkäaikaishoitoon ja uusiutumisen estoon (tila, jossa ruokatorveen nouseva mahansisältö aiheuttaa ruokatorven tulehtumisen). _Aikuisilla: _ - tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden kuten ibuprofeenin) aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavaumien estoon suuren riskin potilail קרא את המסמך השלם
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pantoprazol Viatris 20 mg enterotabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi enterotabletti sisältää 22,55 mg pantopratsolinatriumseskvihydraattia vastaten 20 mg pantopratsolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterotabletti Tabletti on tummankeltainen, päällystetty, soikea (noin 4,3 mm x 8,4 mm) ja kaksoiskupera eikä sen kummallakaan puolella ole merkintöjä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Aikuiset ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret _ Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti. Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoito ja uusiutumisen ehkäisy. _Aikuiset _ Ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavaumien esto riskiryhmiin kuuluvilla potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa NSAID- hoitoa (ks. kohta 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Suositeltu annos _ _ _ _Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille_ Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti Suositeltu annos suun kautta on yksi Pantoprazol Viatris 20 mg enterotabletti kerran vuorokaudessa. Oireet lievittyvät yleensä 2–4 viikossa. Jos tämä ei riitä, oireet lievittyvät tavallisesti seuraavien 4 viikon kuluessa. Oireiden lievittymisen jälkeen uusiutuvat oireet saadaan hallintaan ottamalla tarpeen mukaan 20 mg kerran vuorokaudessa. Jos oireet eivät pysy tyydyttävällä tavalla hallinnassa käyttämällä lääkettä tarvittaessa, voidaan harkita siirtymistä jatkuvaan hoitoon. Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoito ja uusiutumisen ehkäisy Pitkäaikaishoidossa ylläpitoannokseksi suositellaan yhtä Pantoprazol Viatris 20 mg enterotablettia kerran vuorokaudessa. Jos sairaus uusiutuu, annos suurennetaan 40 mg:aan pantopratsolia kerran vuorokaudessa. Tällöin voidaan käyttää Pantoprazol Viatris 40 mg enterotabletteja. Kun sairauden uusiutuminen on hoidettu, voidaan annos pienentää uudelleen 20 mg:aan pantopratsolia. 2 _Aikuiset _ Ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden קרא את המסמך השלם