Pantoprazol Viatris 20 mg enterotabletti

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Prieinama:

VIATRIS LIMITED

ATC kodas:

A02BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

enterotabletti

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 448074), 56 (VNR-numero: 505775), 98 (VNR-numero: 520030) Ei kaupan: 7, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 50,

Recepto tipas:

Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 50, 56, 60, 70, 70 x 1, 90, 96, 98, 100, 250

Gydymo sritis:

pantopratsoli

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 0828

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2011-07-01

Pakuotės lapelis

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PANTOPRAZOL VIATRIS 20 MG ENTEROTABLETIT
pantopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pantoprazol Viatris on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pantoprazol Viatris
-enterotabletteja
3.
Miten Pantoprazol Viatris -enterotabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pantoprazol Viatris -enterotablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANTOPRAZOL VIATRIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pantopratsoli on ns. selektiivinen protonipumpun estäjä, joka
vähentää mahalaukussa muodostuvan
hapon määrää. Sillä hoidetaan haponeritykseen liittyviä vatsan
ja suoliston sairauksia.
PANTOPRAZOL VIATRIS -ENTEROTABLETTEJA KÄYTETÄÄN:
_Aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla: _
-
mahahapon erityksestä johtuvan refluksitaudin (tila, jossa mahan
sisältöä nousee ruokatorveen) ja
siihen liittyvien oireiden, kuten närästyksen, happamien
röyhtäisyjen ja nielemiskipujen hoitoon.
-
refluksiesofagiitin pitkäaikaishoitoon ja uusiutumisen estoon (tila,
jossa ruokatorveen nouseva
mahansisältö aiheuttaa ruokatorven tulehtumisen).
_Aikuisilla: _
-
tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden kuten ibuprofeenin)
aiheuttamien maha- ja
pohjukaissuolihaavaumien estoon suuren riskin potilail

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pantoprazol Viatris 20 mg enterotabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää 22,55 mg
pantopratsolinatriumseskvihydraattia vastaten 20 mg
pantopratsolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti
Tabletti on tummankeltainen, päällystetty, soikea (noin 4,3 mm x 8,4
mm) ja kaksoiskupera eikä sen
kummallakaan puolella ole merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Aikuiset ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret _
Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti.
Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoito
ja uusiutumisen ehkäisy.
_Aikuiset _
Ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden)
aiheuttamien maha- ja
pohjukaissuolihaavaumien esto riskiryhmiin
kuuluvilla potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa NSAID-
hoitoa (ks. kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Suositeltu annos _
_ _
_Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille_
Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti
Suositeltu annos suun kautta on yksi Pantoprazol Viatris 20 mg
enterotabletti kerran vuorokaudessa.
Oireet lievittyvät yleensä 2–4 viikossa. Jos tämä ei riitä,
oireet lievittyvät tavallisesti seuraavien
4 viikon kuluessa. Oireiden lievittymisen jälkeen uusiutuvat oireet
saadaan hallintaan ottamalla
tarpeen mukaan 20 mg kerran vuorokaudessa. Jos oireet eivät pysy
tyydyttävällä tavalla hallinnassa
käyttämällä lääkettä tarvittaessa, voidaan harkita siirtymistä
jatkuvaan hoitoon.
Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoito
ja uusiutumisen ehkäisy
Pitkäaikaishoidossa ylläpitoannokseksi
suositellaan yhtä Pantoprazol Viatris 20 mg enterotablettia
kerran vuorokaudessa. Jos sairaus uusiutuu, annos suurennetaan 40
mg:aan pantopratsolia kerran
vuorokaudessa. Tällöin voidaan käyttää Pantoprazol Viatris 40 mg
enterotabletteja. Kun sairauden
uusiutuminen on hoidettu, voidaan annos pienentää uudelleen 20
mg:aan pantopratsolia.
2
_Aikuiset _
Ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden