PANTOPRAZOL SERRACLINICS 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

PANTOPRAZOL SODICO

זמין מ:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

SODIUM PANTOPRAZOL

כמות:

40 mg

טופס פרצבטיות:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

הרכב:

PANTOPRAZOL SODICO 40 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAVENOSA

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Pantoprazol

leaflet_short:

PANTOPRAZOL SERRACLINICS 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial Autorizado 07/10/2010 Comercializado - PANTOPRAZOL SERRACLINICS 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 20 viales Autorizado 07/04/2011 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2010-10-07

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL SERRACLINICS 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pantoprazol Serraclinics 40 mg polvo para solución
inyectable y para qué se utiliza
2. Antes de empezar a usar Pantoprazol Serraclinics 40 mg polvo para
solución inyectable
3. Cómo usar Pantoprazol Serraclinics 40 mg polvo para solución
inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Serraclinics 40 mg polvo para
solución inyectable
6. Información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL SERRACLINICS 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Serraclinics 40 mg polvo para solución inyectable es un
“inhibidor selectivo de la bomba de
protones” que reduce la cantidad de ácido producido en su
estómago. Se utiliza para el tratamiento de
enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino.
Este medicamento se inyecta en una vena y sólo se le administrará si
su médico considera que la inyección
de pantoprazol, en este momento, es más conveniente para usted que
los comprimidos de pantoprazol. Los
comprimidos sustituirán a las inyecciones tan pronto como su médico
lo considere adecuado.
PANTOPRAZOL SERRACLINICS 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE SE
UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE:

Esofagitis por reflujo (inflamación de su esófago, que es el tubo
que conecta su garganta con el
estómago) acompañada de regurgitación de ácido desde el estómago.

Úlceras de duode

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Serraclinics 40 mg polvo para solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Pantoprazol (como pantoprazol sódico sesquihidrato)
.............................. 40 mg
_Excipientes _
Citrato sódico dihidratado
.........................................................................
5 mg
Hidróxido sódico cs. (pH = 11,3 – 11,7)
Cantidad total de sodio por vial
................................................................. 3,57
mg (0,15 mmol)
Para consultar la lista completa de excipientes ver
_sección 6.1 _
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable
Polvo de aspecto uniforme y poroso de color blanco o casi blanco.
Para la solución reconstituida con 10 ml de una solución inyectable
de cloruro sódico 0,9 % el pH es
aproximadamente de 10 y la osmolalidad de aproximadamente 382 mOsm/Kg
Para la solución reconstituida con 100 ml más de una solución
inyectable de cloruro sódico 0,9% o de
glucosa al 5% el pH es aproximadamente de 9 y 8.5, respectivamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Esofagitis por reflujo
- Úlcera gástrica y duodenal
- Síndrome de Zollinger – Ellison y otras enfermedades
hipersecretoras patológicas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento debe ser administrado bajo supervisión médica y por
un profesional sanitario.
Sólo se recomienda la administración intravenosa de pantoprazol
cuando la administración oral no sea
apropiada. Se dispone de datos sobre el uso intravenoso en
tratamientos de hasta 7 días. Por lo tanto, tan
pronto como sea posible una terapia oral se suspenderá el tratamiento
por vía intravenosa con pantoprazol y
se administrará pantroprazol 40 mg por vía oral.
_ _
_Dosis recomendada: _
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Úlcera duodenal, úlcera gástrica y esofagitis por reflujo
La dosis intravenosa recomendada es de un vial de pantoprazol (40 mg)
al día.
Síndrome de Zollinger – Ellison y otras enfermedades
hipersecretoras patol�