Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PANTOPRAZOL SODICO
LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.
A02BC02
SODIUM PANTOPRAZOL
40 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
PANTOPRAZOL SODICO 40 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Pantoprazol
PANTOPRAZOL SERRACLINICS 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial Autorizado 07/10/2010 Comercializado - PANTOPRAZOL SERRACLINICS 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 20 viales Autorizado 07/04/2011 Comercializado
Autorizado
2010-10-07
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PANTOPRAZOL SERRACLINICS 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pantoprazol Serraclinics 40 mg polvo para solución inyectable y para qué se utiliza 2. Antes de empezar a usar Pantoprazol Serraclinics 40 mg polvo para solución inyectable 3. Cómo usar Pantoprazol Serraclinics 40 mg polvo para solución inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pantoprazol Serraclinics 40 mg polvo para solución inyectable 6. Información adicional 1. QUÉ ES PANTOPRAZOL SERRACLINICS 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pantoprazol Serraclinics 40 mg polvo para solución inyectable es un “inhibidor selectivo de la bomba de protones” que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino. Este medicamento se inyecta en una vena y sólo se le administrará si su médico considera que la inyección de pantoprazol, en este momento, es más conveniente para usted que los comprimidos de pantoprazol. Los comprimidos sustituirán a las inyecciones tan pronto como su médico lo considere adecuado. PANTOPRAZOL SERRACLINICS 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE: Esofagitis por reflujo (inflamación de su esófago, que es el tubo que conecta su garganta con el estómago) acompañada de regurgitación de ácido desde el estómago. Úlceras de duode Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pantoprazol Serraclinics 40 mg polvo para solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene: Pantoprazol (como pantoprazol sódico sesquihidrato) .............................. 40 mg _Excipientes _ Citrato sódico dihidratado ......................................................................... 5 mg Hidróxido sódico cs. (pH = 11,3 – 11,7) Cantidad total de sodio por vial ................................................................. 3,57 mg (0,15 mmol) Para consultar la lista completa de excipientes ver _sección 6.1 _ 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable Polvo de aspecto uniforme y poroso de color blanco o casi blanco. Para la solución reconstituida con 10 ml de una solución inyectable de cloruro sódico 0,9 % el pH es aproximadamente de 10 y la osmolalidad de aproximadamente 382 mOsm/Kg Para la solución reconstituida con 100 ml más de una solución inyectable de cloruro sódico 0,9% o de glucosa al 5% el pH es aproximadamente de 9 y 8.5, respectivamente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Esofagitis por reflujo - Úlcera gástrica y duodenal - Síndrome de Zollinger – Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patológicas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Este medicamento debe ser administrado bajo supervisión médica y por un profesional sanitario. Sólo se recomienda la administración intravenosa de pantoprazol cuando la administración oral no sea apropiada. Se dispone de datos sobre el uso intravenoso en tratamientos de hasta 7 días. Por lo tanto, tan pronto como sea posible una terapia oral se suspenderá el tratamiento por vía intravenosa con pantoprazol y se administrará pantroprazol 40 mg por vía oral. _ _ _Dosis recomendada: _ 2 de 10 Úlcera duodenal, úlcera gástrica y esofagitis por reflujo La dosis intravenosa recomendada es de un vial de pantoprazol (40 mg) al día. Síndrome de Zollinger – Ellison y otras enfermedades hipersecretoras patol Olvassa el a teljes dokumentumot