מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pantoprazole
ACTAVIS GROUP PTC EHF
A02BC02
Pantoprazole
40 mg
enterotabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 131374), 100 (VNR-numero: 139742) Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 10 x 14, 250
Resepti: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 10 x 14, 250
pantopratsoli
Substituutioryhmä: 0829
Myyntilupa myönnetty
2008-11-19
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG ENTEROTABLETIT Pantopratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa (ks. kohta 4). TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pantoprazol Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pantoprazol Actavis –valmistetta 3. Miten Pantoprazol Actavis –valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pantoprazol Actavis –valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PANTOPRAZOL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pantoprazol Actavis sisältää vaikuttavana aineenaan pantopratsolia. Pantoprazol Actavis on ns. selektiivinen protonipumpun estäjä, joka vähentää mahalaukussa muodostuvan hapon määrää. Sillä hoidetaan liialliseen haponeritykseen liittyviä vatsan ja suoliston sairauksia. PANTOPRAZOL ACTAVIS -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN AIKUISILLE JA 12-VUOTIAILLE JA SITÄ VANHEMMILLE NUORILLE - ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon. Ruokatorvi yhdistää kurkun ja mahan, ja tulehdukseen liittyy happaman mahansisällön nousua ruokatorveen. PANTOPRAZOL ACTAVIS -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN AIKUISILLE - _Helicobacter pylori_ -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon, kun potilaalla on maha- tai pohjukaissuolihaava. Hoitoon kuuluu myös kaksi antibioottia (häätöhoito). Tavoitteena on häätää bakteeri elimis קרא את המסמך השלם
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pantoprazol Actavis 40 mg enterotabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi enterotabletti sisältää 40 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterotabletti Soikea, kaksoiskupera, tummankeltainen enterotabletti 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Pantoprazol Actavis on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden nuorten _ − refluksiesofagiitin hoitoon. _Pantoprazol Actavis on tarkoitettu aikuisten _ − _Helicobacter pylori (H. pylori) -_bakteerin häätöhoitoon yhdessä sopivan antibioottihoidon kanssa, jos potilaalla on _H. pylori_ -bakteeriin liittyvä maha- tai pohjukaissuolihaava. − maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon − Zollinger-Ellisonin oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen hoitoon._ _ 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Annostus _ _Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille: _ Refluksiesofagiitti Yksi Pantoprazol Actavis 40 mg -tabletti vuorokaudessa. Yksittäistapauksissa annos voidaan kaksinkertaistaa (2 Pantoprazol Actavis 40 mg enterotablettiin vuorokaudessa), etenkin kun muuhun hoitoon ei ole saatu vastetta. Refluksiesofagiitin hoitoon tarvitaan tavallisesti 4 viikon jakso. Jos tämä ei riitä, sairaus paranee tavallisesti seuraavien 4 viikon kuluessa._ _ _Aikuiset _ _H.pylori_ -häätöhoito yhdessä kahden sopivan antibiootin kanssa: Jos potilaalla on _H. pylori_ -infektio ja maha- tai pohjukaissuolihaava, taudinaiheuttaja häädetään yhdistelmähoidolla. Viralliset bakteeriresistenssiä ja antibakteeristen aineiden oikeaa käyttöä ja määräämistä koskevat paikalliset ohjeet (esim. kansalliset suositukset) pitää ottaa huomioon. Resistenssistä riippuen _ H. pylori_ -häätöön voidaan suositella seuraavia yhdistelmiä: a) yksi Pantoprazol Actavis 40 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa + 1000 mg amoksisilliinia kahdesti vuorokaudessa + 500 mg klaritromysiiniä kahdesti vuorokaudessa b) yksi Pantoprazol Actavis 40 mg tabletti קרא את המסמך השלם