Pantoprazol Actavis 40 mg enterotabletti

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Pantoprazole

Tilgængelig fra:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazole

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

enterotabletti

Enheder i pakken:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 131374), 100 (VNR-numero: 139742) Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 10 x 14, 250

Recept type:

Resepti: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 10 x 14, 250

Terapeutisk område:

pantopratsoli

Produkt oversigt:

Substituutioryhmä: 0829

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2008-11-19

Indlægsseddel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG ENTEROTABLETIT
Pantopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa (ks. kohta 4).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pantoprazol Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pantoprazol Actavis
–valmistetta
3.
Miten Pantoprazol Actavis –valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pantoprazol Actavis –valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANTOPRAZOL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pantoprazol Actavis sisältää vaikuttavana aineenaan pantopratsolia.
Pantoprazol Actavis on ns. selektiivinen protonipumpun estäjä, joka
vähentää mahalaukussa
muodostuvan hapon määrää. Sillä hoidetaan liialliseen
haponeritykseen liittyviä vatsan ja suoliston
sairauksia.
PANTOPRAZOL ACTAVIS -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN AIKUISILLE JA
12-VUOTIAILLE JA SITÄ VANHEMMILLE NUORILLE
-
ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon. Ruokatorvi yhdistää kurkun
ja mahan, ja tulehdukseen
liittyy happaman mahansisällön nousua ruokatorveen.
PANTOPRAZOL ACTAVIS -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN AIKUISILLE
-
_Helicobacter pylori_ -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon, kun
potilaalla on maha- tai
pohjukaissuolihaava. Hoitoon kuuluu myös kaksi antibioottia
(häätöhoito). Tavoitteena on häätää
bakteeri elimis

Produktets egenskaber

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pantoprazol Actavis 40 mg enterotabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää 40 mg pantopratsolia
(natriumseskvihydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti
Soikea, kaksoiskupera, tummankeltainen enterotabletti
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Pantoprazol Actavis on tarkoitettu aikuisten ja vähintään
12-vuotiaiden nuorten _
−
refluksiesofagiitin hoitoon.
_Pantoprazol Actavis on tarkoitettu aikuisten _
−
_Helicobacter pylori (H. pylori) -_bakteerin häätöhoitoon yhdessä
sopivan antibioottihoidon
kanssa, jos potilaalla on _H. pylori_ -bakteeriin liittyvä maha- tai
pohjukaissuolihaava.
−
maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon
−
Zollinger-Ellisonin
oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen hoitoon._ _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
_Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille: _
Refluksiesofagiitti
Yksi Pantoprazol Actavis 40 mg -tabletti vuorokaudessa.
Yksittäistapauksissa annos voidaan
kaksinkertaistaa (2 Pantoprazol Actavis 40 mg enterotablettiin
vuorokaudessa), etenkin kun
muuhun hoitoon ei ole saatu vastetta. Refluksiesofagiitin hoitoon
tarvitaan tavallisesti 4 viikon
jakso. Jos tämä ei riitä, sairaus paranee tavallisesti seuraavien 4
viikon kuluessa._ _
_Aikuiset _
_H.pylori_ -häätöhoito yhdessä kahden sopivan antibiootin kanssa:
Jos potilaalla on _H. pylori_ -infektio ja maha- tai
pohjukaissuolihaava, taudinaiheuttaja häädetään
yhdistelmähoidolla. Viralliset bakteeriresistenssiä ja
antibakteeristen aineiden oikeaa käyttöä ja
määräämistä koskevat paikalliset ohjeet (esim. kansalliset
suositukset) pitää ottaa huomioon.
Resistenssistä riippuen _ H. pylori_ -häätöön voidaan suositella
seuraavia yhdistelmiä:
a)
yksi Pantoprazol Actavis 40 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa
+ 1000 mg amoksisilliinia kahdesti vuorokaudessa
+ 500 mg klaritromysiiniä kahdesti vuorokaudessa
b)
yksi Pantoprazol Actavis 40 mg tabletti