Panatus 4 mg/5 ml sirup

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

butamiratijev citrat

זמין מ:

KRKA, d.d., Novo mesto

קוד ATC:

R05DB13

INN (שם בינלאומי):

butamiratijev citrate

טופס פרצבטיות:

sirup

הרכב:

butamiratijev citrat 4 mg / 5 ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

200 ml

סוג מרשם:

BRp

קבוצה תרפויטית:

butamirat

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s stekleničko z 200 ml sirupa; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2012-05-16

עלון מידע

1.3.1
Butamirate citrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
NAVODILO ZA UPORABO
PANATUS 4 MG/5 ML SIRUP
butamiratijev citrat
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 do 7
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Panatus in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Panatus
3.
Kako jemati zdravilo Panatus
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Panatus
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANATUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Panatus je zdravilo za simptomatsko zdravljenje kašlja oz. za
blaženje dražečega kašlja (antitusik) s
centralnim delovanjem.
Preprečuje suh in dražeč kašelj, zmanjšuje napetost bronhialnega
mišičja, sočasno pomaga izkašljevati
ter olajša dihanje in bolečine v prsih. Vse to ugodno vpliva na
izboljšanje dihalne kapacitete in na
koncentracije plinov v krvi. Kemično in po svojih učinkih se
razlikuje od opiatnih antitusikov in ne
povzroča odvisnosti. Zdravilo je primerno tudi za otroke in sladkorne
bolnike.
Sirup Panatus priporočamo za simptomatsko zdravljenje dražečega
suhega kašlja, ki nastane zaradi
kateregakoli vzroka.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PANATUS
NE JEMLJITE ZDRAVILA PANATUS:
-
če ste alergični na butamiratijev citrat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Panatus se posvetujte z zdravnikom ali
fa

מאפייני מוצר

1.3.1
Butamirate citrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
1.
IME ZDRAVILA
Panatus 4 mg/5 ml sirup
Panatus forte 7,5 mg/5 ml sirup
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 ml sirupa (1 žlička) vsebuje 4 mg ali 7,5 mg butamiratijevega
citrata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Panatus
Panatus forte
sorbitol (E420)
1225 mg
1225 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Sirup.
Panatus 4 mg/5 ml: sirup je bister, brezbarven do rahlo rumene barve,
z vonjem po limoni.
Panatus forte 7,5 mg/5 ml: sirup je bister, brezbarven do rahlo rumene
barve, z vonjem po limoni.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Panatus je indicirano za zdravljenje akutnega in kroničnega
dražečega suhega kašlja, ki
nastane zaradi kateregakoli vzroka.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Panatus odmerjamo glede na starost bolnika, farmacevtsko
obliko ter pogostnost in moč
kašlja.
Običajni odmerki so prikazani v tabeli.
_ _
_STAROST _
PANATUS
Panatus 4 mg/5 ml sirup
(ena žlička = 5 ml)
Panatus forte 7,5 mg/5 ml
sirup (ena žlička = 5 ml)
odrasli
3 do 4 x 30 ml
4 x 15 ml
otroci nad 12 let
4 x 15 ml
3 x 15 ml
otroci nad 9 let
4 x 15 ml
3 x 10 ml
otroci od 6 do 9 let
3 x 15 ml
3 x 10 ml
otroci od 3 do 6 let
3 x 10 ml
3 x 5 ml
otroci od 1 do 3 let
3 x 5 ml
otroci od 6 mesecev do 1 leta
4 x 2,5 ml
_Ledvična okvara: _
Zdravilo Panatus dajemo previdno bolnikom s hudim ledvičnim
odpovedovanjem.
SmPCPIL069258_2
10.11.2015 – Updated: 14.12.2015
Page 1 of 5
JAZMP-IB/001 - 15.01.2016
1.3.1
Butamirate citrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
_Jetrna okvara: _
Bolnikom z jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati.
_Starejši bolniki: _
Prilagajanje odmerka običajno ni potrebno.
_Pediatrična populacija _
Učinkovitost in varnost zdravila Panatus forte 7,5 mg/5 ml sirup pri
otrocih, mlajših od 3 let, še nista
dovolj raziskani, zato ga tem otrokom ne dajemo.
Učinkovitost in varnost zdravila Panatus 4 mg/5 ml sirup pri otrocih,
mlajših od 6 mesecev, še nista
dovo