Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
butamiratijev citrat
KRKA, d.d., Novo mesto
R05DB13
butamiratijev citrate
sirup
butamiratijev citrat 4 mg / 5 ml
Peroralna uporaba
200 ml
BRp
butamirat
Pakiranje :škatla s stekleničko z 200 ml sirupa; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
1.3.1 Butamirate citrate SPC, Labeling and Package Leaflet SI NAVODILO ZA UPORABO PANATUS 4 MG/5 ML SIRUP butamiratijev citrat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 do 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Panatus in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Panatus 3. Kako jemati zdravilo Panatus 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Panatus 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PANATUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Panatus je zdravilo za simptomatsko zdravljenje kašlja oz. za blaženje dražečega kašlja (antitusik) s centralnim delovanjem. Preprečuje suh in dražeč kašelj, zmanjšuje napetost bronhialnega mišičja, sočasno pomaga izkašljevati ter olajša dihanje in bolečine v prsih. Vse to ugodno vpliva na izboljšanje dihalne kapacitete in na koncentracije plinov v krvi. Kemično in po svojih učinkih se razlikuje od opiatnih antitusikov in ne povzroča odvisnosti. Zdravilo je primerno tudi za otroke in sladkorne bolnike. Sirup Panatus priporočamo za simptomatsko zdravljenje dražečega suhega kašlja, ki nastane zaradi kateregakoli vzroka. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PANATUS NE JEMLJITE ZDRAVILA PANATUS: - če ste alergični na butamiratijev citrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Panatus se posvetujte z zdravnikom ali fa Lue koko asiakirja
1.3.1 Butamirate citrate SPC, Labeling and Package Leaflet SI 1. IME ZDRAVILA Panatus 4 mg/5 ml sirup Panatus forte 7,5 mg/5 ml sirup 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 5 ml sirupa (1 žlička) vsebuje 4 mg ali 7,5 mg butamiratijevega citrata. Pomožna snov z znanim učinkom: Panatus Panatus forte sorbitol (E420) 1225 mg 1225 mg _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Sirup. Panatus 4 mg/5 ml: sirup je bister, brezbarven do rahlo rumene barve, z vonjem po limoni. Panatus forte 7,5 mg/5 ml: sirup je bister, brezbarven do rahlo rumene barve, z vonjem po limoni. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Panatus je indicirano za zdravljenje akutnega in kroničnega dražečega suhega kašlja, ki nastane zaradi kateregakoli vzroka. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo Panatus odmerjamo glede na starost bolnika, farmacevtsko obliko ter pogostnost in moč kašlja. Običajni odmerki so prikazani v tabeli. _ _ _STAROST _ PANATUS Panatus 4 mg/5 ml sirup (ena žlička = 5 ml) Panatus forte 7,5 mg/5 ml sirup (ena žlička = 5 ml) odrasli 3 do 4 x 30 ml 4 x 15 ml otroci nad 12 let 4 x 15 ml 3 x 15 ml otroci nad 9 let 4 x 15 ml 3 x 10 ml otroci od 6 do 9 let 3 x 15 ml 3 x 10 ml otroci od 3 do 6 let 3 x 10 ml 3 x 5 ml otroci od 1 do 3 let 3 x 5 ml otroci od 6 mesecev do 1 leta 4 x 2,5 ml _Ledvična okvara: _ Zdravilo Panatus dajemo previdno bolnikom s hudim ledvičnim odpovedovanjem. SmPCPIL069258_2 10.11.2015 – Updated: 14.12.2015 Page 1 of 5 JAZMP-IB/001 - 15.01.2016 1.3.1 Butamirate citrate SPC, Labeling and Package Leaflet SI _Jetrna okvara: _ Bolnikom z jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati. _Starejši bolniki: _ Prilagajanje odmerka običajno ni potrebno. _Pediatrična populacija _ Učinkovitost in varnost zdravila Panatus forte 7,5 mg/5 ml sirup pri otrocih, mlajših od 3 let, še nista dovolj raziskani, zato ga tem otrokom ne dajemo. Učinkovitost in varnost zdravila Panatus 4 mg/5 ml sirup pri otrocih, mlajših od 6 mesecev, še nista dovo Lue koko asiakirja