PAMECIL 1 g

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

AMPICILLINUM

זמין מ:

MEDOCHEMIE LTD. (FACTORY B) - CIPRU

קוד ATC:

J01CA01

INN (שם בינלאומי):

AMPICILLINUM

כמות:

1g

טופס פרצבטיות:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

סוג מרשם:

PRF

תוצרת:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

קבוצה תרפויטית:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU LARG

leaflet_short:

13028/2020/03 Cutie cu 100 flac. din sticla incolora, tip III, cu capacitate nominala de umplere de 8 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 13028/2020/02 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, tip III, cu capacitate nominala de umplere de 8 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 13028/2020/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, tip III, cu capacitate nominala de umplere de 8 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 732/2008/02 Cutie x 100 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 732/2008/01 Cutie x 50 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 732/2008/03 Cutie x 10 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13027/2020/01-02-03 _Anexa 1_ 13028/2020/01-02-03 _ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PAMECIL 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
PAMECIL 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Ampicilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pamecil și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Pamecil
3.
Cum să utilizați Pamecil
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pamecil
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PAMECIL_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pamecil
_ _
conţine ampicilină care este o penicilină cu spectru larg,
indicată în infecţii cu germeni
sensibili, cu următoarele localizări:
- infecţii ale tractului respirator superior, inclusiv infecţii
nazofaringiene şi infecţii otice: otită medie
acută, sinuzită acută, epiglotite, faringite bacteriene;
- infecţii ale aparatului respirator inferior: pneumonii bacteriene,
bronşite acute, bronşite cronice
acutizate;
- infecţii uro-genitale: infecţii urinare (cistite, pielonefrite),
uretrite acute gonococice, infecţii
ginecologice (anexite, salpingite, endometrite, parametrite, avort
septic, febra puerperală), prostatite;
- infecţii ale aparatului digestiv: gastroenterite bacteriene,
dizenterie, infecţii biliare, ca alternativă
terapeutic�

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13027/2020/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _13028/2020/01-02-03
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pamecil 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pamecil 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Pamecil 500 mg
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine ampicilină 500 mg sub formă
de ampicilină sare de sodiu.
Pamecil 1 g
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine ampicilină 1 g sub formă de
ampicilină sare de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Soluţia reconstituită: lichid incolor, fără particule vizibile
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ampicilina este o penicilină cu spectru larg, indicată în infecţii
cu germeni sensibili, cu următoarele
localizări:
- infecţii ale tractului respirator superior, inclusiv infecţii
rinofaringiene, şi infecţii otice: otită medie
acută, sinuzită acută, epiglotite, faringite bacteriene;
- infecţii ale aparatului respirator inferior: pneumonii bacteriene,
bronşite acute, bronşite cronice
acutizate;
- infecţii uro-genitale: infecţii urinare (cistite, pielonefrite),
uretrite acute gonococice, infecţii
ginecologice (anexite, salpingite, endometrite, parametrite, avort
septic, febră puerperală), prostatite;
- infecţii ale aparatului digestiv: gastroenterite bacteriene,
dizenterie, infecţii biliare, ca alternativă
terapeutică în febra tifoidă şi paratifoidă;
- alte infecţii cu germeni sensibili: septicemii, endocardite
bacteriene, meningite bacteriene,
leptospiroză, listerioză, peritonite.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
În funcţie de gravitatea infecţiei se recomandă următoarele doze:
_Adulţi _
- 2 g ampicilină pe zi, administrate