Land: Rúmenía
Tungumál: rúmenska
Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMPICILLINUM
MEDOCHEMIE LTD. (FACTORY B) - CIPRU
J01CA01
AMPICILLINUM
1g
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
PRF
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU LARG
13028/2020/03 Cutie cu 100 flac. din sticla incolora, tip III, cu capacitate nominala de umplere de 8 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 13028/2020/02 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, tip III, cu capacitate nominala de umplere de 8 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 13028/2020/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, tip III, cu capacitate nominala de umplere de 8 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 732/2008/02 Cutie x 100 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 732/2008/01 Cutie x 50 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 732/2008/03 Cutie x 10 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13027/2020/01-02-03 _Anexa 1_ 13028/2020/01-02-03 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PAMECIL 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ PAMECIL 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Ampicilină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pamecil și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Pamecil 3. Cum să utilizați Pamecil 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Pamecil 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PAMECIL_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pamecil _ _ conţine ampicilină care este o penicilină cu spectru larg, indicată în infecţii cu germeni sensibili, cu următoarele localizări: - infecţii ale tractului respirator superior, inclusiv infecţii nazofaringiene şi infecţii otice: otită medie acută, sinuzită acută, epiglotite, faringite bacteriene; - infecţii ale aparatului respirator inferior: pneumonii bacteriene, bronşite acute, bronşite cronice acutizate; - infecţii uro-genitale: infecţii urinare (cistite, pielonefrite), uretrite acute gonococice, infecţii ginecologice (anexite, salpingite, endometrite, parametrite, avort septic, febra puerperală), prostatite; - infecţii ale aparatului digestiv: gastroenterite bacteriene, dizenterie, infecţii biliare, ca alternativă terapeutic Lestu allt skjalið
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13027/2020/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _13028/2020/01-02-03 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pamecil 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Pamecil 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Pamecil 500 mg Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine ampicilină 500 mg sub formă de ampicilină sare de sodiu. Pamecil 1 g Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine ampicilină 1 g sub formă de ampicilină sare de sodiu. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă. Pulbere de culoare albă sau aproape albă. Soluţia reconstituită: lichid incolor, fără particule vizibile 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Ampicilina este o penicilină cu spectru larg, indicată în infecţii cu germeni sensibili, cu următoarele localizări: - infecţii ale tractului respirator superior, inclusiv infecţii rinofaringiene, şi infecţii otice: otită medie acută, sinuzită acută, epiglotite, faringite bacteriene; - infecţii ale aparatului respirator inferior: pneumonii bacteriene, bronşite acute, bronşite cronice acutizate; - infecţii uro-genitale: infecţii urinare (cistite, pielonefrite), uretrite acute gonococice, infecţii ginecologice (anexite, salpingite, endometrite, parametrite, avort septic, febră puerperală), prostatite; - infecţii ale aparatului digestiv: gastroenterite bacteriene, dizenterie, infecţii biliare, ca alternativă terapeutică în febra tifoidă şi paratifoidă; - alte infecţii cu germeni sensibili: septicemii, endocardite bacteriene, meningite bacteriene, leptospiroză, listerioză, peritonite. 2 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE În funcţie de gravitatea infecţiei se recomandă următoarele doze: _Adulţi _ - 2 g ampicilină pe zi, administrate Lestu allt skjalið