מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Minoxidil
Exeltis Germany GmbH (8128254)
D11AX01
minoxidil
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Minoxidil (20164) 20 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
2017-10-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PALOGIS 20 MG/ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT (KOPFHAUT) Zur Anwendung bei Männern und Frauen Minoxidil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 30 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Palogis 20 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Palogis 20 mg/ml beachten? 3. Wie ist Palogis 20 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Palogis 20 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PALOGIS 20 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Palogis heißt Minoxidil. Palogis wird angewendet zur Behandlung des männlichen und weiblichen Haarausfallmusters (androgenetische Alopezie). _ _ Das männliche Haarausfallmuster ist an einer Tonsur zu erkennen. Das weibliche Haarausfallmuster ist an einer Haarausdünnung bzw. an Haarausfall im Scheitelbereich zu erkennen. Charakteristisch ist die über die Kopfhaut gleichmäßig verteilte bzw. diffuse Haarlichtung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PALOGIS 20 MG/ML BEACHTEN? PALOGIS 20 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dies קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Palogis 20 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Milliliter (ml) Palogis 20 mg/ml enthält 20 mg Minoxidil. 1 ml entspricht 10 Sprühstößen (unter Verwendung der Pumpe). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder Milliliter (ml) enthält 104 mg Propylenglycol. Jeder Milliliter (ml) enthält 564 mg Ethanol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelblich mit einem alkoholischen Aroma. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der androgenetischen Alopezie bei Männern und Frauen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nur zur Anwendung auf der Haut. Dosierung Die empfohlene Tagesdosis beträgt zweimal täglich 1 ml (10 durch Betätigung der Pumpe abgegebene Sprühstöße). Die Sprühstöße werden auf die Kopfhaut aufgebracht, wobei in der Mitte des zu behandelnden Areals zu beginnen ist. Unabhängig vom Umfang der Alopezie ist stets die empfohlene Tagesdosis aufzubringen. Die Tageshöchstdosis beträgt 2 ml. Palogis 20 mg/ml stabilisiert den Verlauf des männlichen und weiblichen Alopeziemusters (androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 bis 10 cm Durchmesser. Mit der Behandlung kann somit dem Fortschreiten der androgenetischen Alopezie entgegengewirkt werden. Der Beginn und das Ausmaß dieser Wirkung können individuell verschieden sein und lassen sich wegen fehlender Daten nicht vorhersagen. Das Ansprechen auf die Behandlung mit Minoxidil ist bei den einzelnen Patienten unterschiedlich. So kann eine viermonatige Anwendung erforderlich sein, bis sich erste Anzeichen eines Haarwuchses einstellen. 2 Nach längerer Anwendung bleiben die Behandlungseffekte im Zeitverlauf konstant. Wenn nach sechs Monaten keine Verbesserung des Haarwuchses beobachtet wird t, sollte die Therapie abgebrochen werden. Wenn die Behandlung mit Minoxidil a קרא את המסמך השלם