Palogis 20 mg/ml Lösung zur Anwednung auf der Haut (Kopfhaut)

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Minoxidil

Verfügbar ab:

Exeltis Germany GmbH (8128254)

ATC-Code:

D11AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

minoxidil

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Minoxidil (20164) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2017-10-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PALOGIS 20 MG/ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT (KOPFHAUT)
Zur Anwendung bei Männern und Frauen
Minoxidil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 30 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Palogis 20 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Palogis 20 mg/ml beachten?
3.
Wie ist Palogis 20 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Palogis 20 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PALOGIS 20 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Palogis heißt Minoxidil. Palogis wird angewendet zur
Behandlung des
männlichen und weiblichen Haarausfallmusters (androgenetische
Alopezie).
_ _
Das männliche Haarausfallmuster ist an einer Tonsur zu erkennen.
Das weibliche Haarausfallmuster ist an einer Haarausdünnung bzw. an
Haarausfall im
Scheitelbereich zu erkennen. Charakteristisch ist die über die
Kopfhaut gleichmäßig
verteilte bzw. diffuse Haarlichtung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PALOGIS 20 MG/ML BEACHTEN?
PALOGIS 20 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dies

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Palogis 20 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter (ml) Palogis 20 mg/ml enthält 20 mg Minoxidil.
1 ml entspricht 10 Sprühstößen (unter Verwendung der Pumpe).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder Milliliter (ml) enthält 104 mg Propylenglycol.
Jeder Milliliter (ml) enthält 564 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelblich mit einem
alkoholischen Aroma.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der androgenetischen Alopezie bei Männern und Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur Anwendung auf der Haut.
Dosierung
Die empfohlene Tagesdosis beträgt zweimal täglich 1 ml (10 durch
Betätigung der Pumpe
abgegebene Sprühstöße). Die Sprühstöße werden auf die Kopfhaut
aufgebracht, wobei in
der Mitte des zu behandelnden Areals zu beginnen ist. Unabhängig vom
Umfang der
Alopezie ist stets die empfohlene Tagesdosis aufzubringen.
Die Tageshöchstdosis beträgt 2 ml.
Palogis 20 mg/ml stabilisiert den Verlauf des männlichen und
weiblichen Alopeziemusters
(androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 bis 10
cm Durchmesser. Mit der
Behandlung kann somit dem Fortschreiten der androgenetischen Alopezie
entgegengewirkt
werden. Der Beginn und das Ausmaß dieser Wirkung können individuell
verschieden sein und
lassen sich wegen fehlender Daten nicht vorhersagen.
Das Ansprechen auf die Behandlung mit Minoxidil ist bei den einzelnen
Patienten unterschiedlich.
So kann eine viermonatige Anwendung erforderlich sein, bis sich erste
Anzeichen eines
Haarwuchses einstellen.
2
Nach längerer Anwendung bleiben die Behandlungseffekte im Zeitverlauf
konstant. Wenn nach
sechs Monaten keine Verbesserung des Haarwuchses beobachtet wird t,
sollte die Therapie
abgebrochen werden.
Wenn die Behandlung mit Minoxidil a