מדינה: ברזיל
שפה: פורטוגלית
מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PACLITAXEL
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ANTINEOPLASICO
PACLITAXEL
ANTINEOPLASICO
6 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML - 1004308990011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 16,7 ML - 1004308990021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 16,7 ML - 1004308990038 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 5 ML - 1004308990046 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ CT 20 FA VD TRANS X 5 ML - 1004308990070 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ CT 20 FA VD TRANS X 16,7 ML - 1004308990089 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2003-11-18
PACLITAXEL Bula para paciente Solução injetável 6 mg/mL paclitaxel_sol_inj_VP_V8 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PACLITAXEL Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 EXCLUSIVO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA SOLUÇÃO INJETÁVEL APRESENTAÇÕES Solução injetável 6 mg/mL: embalagens com 1 frasco-ampola com 5 mL ou 16,7 mL de solução injetável. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: paclitaxel .......................................................................................................................................................................... 6 mg excipientes* q.s.p. ..............................................................................................................................................................1 mL *Excipientes: álcool etílico e óleo de rícino. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O paclitaxel tem as seguintes indicações: CARCINOMA (TUMOR MALIGNO) DE OVÁRIO O paclitaxel é indicado como primeira e segunda linha de tratamento do carcinoma avançado de ovário, quando indicado como primeira linha de tratamento, paclitaxel é utilizado em combinação com outro medicamento com composto de platina. CÂNCER DE MAMA Paclitaxel é utilizado como tratamento adjuvante do câncer de mama, ou seja, é utilizado posteriormente ao tratamento principal. Como tratamento de primeira linha é utilizado após recidiva da doença dentro de 6 meses de terapia adjuvante e como tratamento de segunda linha é utilizado após falha da quimioterapia combinada para doença metastática, onde ocorre a disseminação da doença de um órgão para outro. Também é utilizado na terapia de primeira linha em câncer avançado ou metastático de mama, em combinação com trastuzumabe, em pacientes com super-expressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como determinado por imuno-histoquímica. CÂNCER DE NÃO-PEQUENAS CÉLULAS DE PULMÃO Paclitaxel é indicado para o tratamento do câncer de não-pequenas células do pulmão em paci קרא את המסמך השלם
PACLITAXEL Bula para profissional de saúde Solução injetável 6 mg/mL paclitaxel_sol_inj_VPS_V8 _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PACLITAXEL _ _ Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 EXCLUSIVO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA SOLUÇÃO INJETÁVEL APRESENTAÇÕES Solução injetável 6 mg/mL: embalagens com 1 frasco-ampola com 5 mL ou 16,7 mL de solução injetável. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada frasco-ampola contém: paclitaxel .......................................................................................................................................................................... 6 mg excipientes* q.s.p. ............................................................................................................................................................ 1 mL *Excipientes: álcool etílico e óleo de rícino. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CARCINOMA DE OVÁRIO¹ - Terapia de primeira linha em combinação com um composto de platina para o tratamento do carcinoma avançado de ovário. - Terapia de segunda linha para o tratamento do carcinoma avançado de ovário. CÂNCER DE MAMA² - Tratamento adjuvante do câncer de mama linfonodo positivo, administrado em sequência a uma terapia padrão combinada. - Tratamento de primeira linha após recidiva da doença dentro de 6 meses de terapia adjuvante. A terapia anterior deve incluir uma antraciclina, a menos que clinicamente contraindicada. - Terapia de primeira linha em câncer avançado ou metastático de mama, em combinação com trastuzumabe, em pacientes com superexpressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como determinado por imuno-histoquímica. - Terapia de segunda linha após falha da quimioterapia combinada para doença metastática. A terapia anterior deve incluir uma antraciclina, a menos que clinicamente contraindicada. CÂNCER DE NÃO-PEQUENAS CÉLULAS DO PULMÃO³ - Tratamento de primeira linha em combinação com um composto de platina ou como agente único para o tratamento do c קרא את המסמך השלם