PACLITAXEL

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

PACLITAXEL

Διαθέσιμο από:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTINEOPLASICO

INN (Διεθνής Όνομα):

PACLITAXEL

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINEOPLASICO

Περίληψη προϊόντος:

6 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML  - 1004308990011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 16,7 ML - 1004308990021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 16,7 ML - 1004308990038 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 5 ML - 1004308990046 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ CT 20 FA VD TRANS X 5 ML - 1004308990070 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ CT 20 FA VD TRANS X 16,7 ML - 1004308990089 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2003-11-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PACLITAXEL
Bula para paciente
Solução injetável
6 mg/mL
paclitaxel_sol_inj_VP_V8
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PACLITAXEL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
EXCLUSIVO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 6 mg/mL:
embalagens com 1 frasco-ampola com 5 mL ou 16,7 mL de solução
injetável.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
paclitaxel
..........................................................................................................................................................................
6 mg
excipientes* q.s.p.
..............................................................................................................................................................1
mL
*Excipientes: álcool etílico e óleo de rícino. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O paclitaxel tem as seguintes indicações:
CARCINOMA (TUMOR MALIGNO) DE OVÁRIO
O paclitaxel é indicado como primeira e segunda linha de tratamento
do carcinoma avançado de ovário, quando
indicado como primeira linha de tratamento, paclitaxel é utilizado em
combinação com outro medicamento com composto
de platina.
CÂNCER DE MAMA
Paclitaxel é utilizado como tratamento adjuvante do câncer de mama,
ou seja, é utilizado posteriormente ao tratamento
principal. Como tratamento de primeira linha é utilizado após
recidiva da doença dentro de 6 meses de terapia adjuvante
e como tratamento de segunda linha é utilizado após falha da
quimioterapia combinada para doença metastática, onde
ocorre a disseminação da doença de um órgão para outro. Também
é utilizado na terapia de primeira linha em câncer
avançado ou metastático de mama, em combinação com trastuzumabe,
em pacientes com super-expressão do HER-2 em
níveis de 2+ e 3+ como determinado por imuno-histoquímica.
CÂNCER DE NÃO-PEQUENAS CÉLULAS DE PULMÃO
Paclitaxel é indicado para o tratamento do câncer de não-pequenas
células do pulmão em paci

Αρχείο Π.Χ.Π.

PACLITAXEL
Bula para profissional de saúde
Solução injetável
6 mg/mL
paclitaxel_sol_inj_VPS_V8
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PACLITAXEL
_ _
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
EXCLUSIVO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 6 mg/mL: embalagens com 1 frasco-ampola com 5 mL
ou 16,7 mL de solução injetável.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola contém:
paclitaxel
..........................................................................................................................................................................
6 mg
excipientes* q.s.p.
............................................................................................................................................................
1 mL
*Excipientes: álcool etílico e óleo de rícino. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CARCINOMA DE OVÁRIO¹
-
Terapia de primeira linha em combinação com um composto de platina
para o tratamento do carcinoma avançado de
ovário.
- Terapia de segunda linha para o tratamento do carcinoma avançado de
ovário.
CÂNCER DE MAMA²
- Tratamento adjuvante do câncer de mama linfonodo positivo,
administrado em sequência a uma terapia padrão combinada.
- Tratamento de primeira linha após recidiva da doença dentro de 6
meses de terapia adjuvante. A terapia anterior deve
incluir uma antraciclina, a menos que clinicamente contraindicada.
- Terapia de primeira linha em câncer avançado ou metastático de
mama, em combinação com trastuzumabe, em pacientes
com superexpressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como determinado
por imuno-histoquímica.
- Terapia de segunda linha após falha da quimioterapia combinada para
doença metastática. A terapia anterior deve incluir
uma antraciclina, a menos que clinicamente contraindicada.
CÂNCER DE NÃO-PEQUENAS CÉLULAS DO PULMÃO³
- Tratamento de primeira linha em combinação com um composto de
platina ou como agente único para o tratamento do
c